新型JAK3/TEC抑制劑PF-06651600（利特昔替尼）對中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的療效和安全性在一項2a期、為期8周的雙盲平行組研究中得到了評估。以下是關(guān)于該研究的主要發(fā)現(xiàn)：

　　研究設(shè)計與患者群體

　　研究類型：2a期、為期8周的雙盲平行組研究

　　患者群體：70例抗瓜氨酸蛋白抗體和/或類風(fēng)濕因子血清學(xué)陽性的中重度RA患者，這些患者對甲氨蝶呤反應(yīng)不良，且高達50%的患者既往接受過一種腫瘤壞死因子抑制劑治療

　　治療方案與劑量

　　治療組：口服PF-06651600（200mg，每日1次）

　　對照組：口服安慰劑

　　治療周期：持續(xù)8周

　　主要療效指標與結(jié)果

　　主要療效指標：第8周簡化疾病活動指數(shù)（SDAI）評分相對于基線的變化

　　結(jié)果：與安慰劑組（SDAI評分平均變化為-16.8，95%可信區(qū)間為-20.9至-12.7，P<0.001）相比，PF-06651600組SDAI評分平均變化更大（-26.1，95%可信區(qū)間為-29.7至-22.4），表明疾病活動性顯著改善

　　安全性評估

　　不良事件（AEs）：大多數(shù)AEs的嚴重程度為輕度，未報告治療相關(guān)性嚴重或嚴重AEs、或死亡

　　最常見AEs：感染以及皮膚和皮下組織疾病

　　特定AEs：PF-06651600組有1例與治療有關(guān)的輕度單純皰疹病例，但在3天內(nèi)緩解，未導(dǎo)致停藥或抗病毒治療

　　研究結(jié)論

　　療效：在這項為期8周的小型研究中，口服JAK3/TEC抑制劑PF-06651600（200mg QD）與中重度RA疾病活動性顯著改善相關(guān)

　　安全性：PF-06651600表現(xiàn)出良好的耐受性，大多數(shù)AEs為輕度，且未報告嚴重或治療相關(guān)嚴重AEs

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