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TDF基線風險因素的慢乙肝初治患者應用TAF的療效和安全性分析,TAF仿制藥怎么買时间:2024-10-18 作者:醫學編輯李可艾 阅读 隨著慢乙肝患者的老齡化,治療的安全性成為首要考慮因素。恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)和磷丙替諾福韋(TAF)是EASL指南推薦的初治慢乙肝一線首選藥物。對于具有特定基線風險因素的患者,如腎功能受損、骨質疏松或老年患者,選擇治療時需特別謹慎。最新研究顯示,TAF在這些患者中的安全性和療效表現優異。 在第68屆AASLD會議上,Maria Buti等報道了一項關于存在TDF基線風險因素的慢乙肝患者使用TAF治療的研究。該研究基于兩項III期、隨機雙盲、頭對頭比較TAF和TDF的臨床試驗數據。 試驗對象:1298例慢乙肝患者,按2∶1隨機分組,分別接受TAF 25mg或TDF 300mg治療。 基線風險因素:包括60歲以上、髖關節或脊柱t-得分提示骨質疏松、eGFRCG<60 mL/min、尿白蛋白與肌酐比值(UACR)>30 mg/g或血磷<2.5 mg/dL。 評估指標:病毒學應答、生化學應答、腎功能和骨骼安全參數。 研究結果 基線特征:239例患者(TAF組151例,TDF組88例)存在至少一個TDF基線風險因素,占總人數的18%。兩組患者的基線特征相似。 病毒學應答:TAF組與TDF組的抗病毒療效相似,HBeAg陰性人群為85% vs. 90%,HBeAg陽性人群為76% vs. 75%。 生化學應答:整體上ALT復常率TAF組高于TDF組,按AASLD標準,HBeAg陰性人群為43% vs. 43%,HBeAg陽性人群為49% vs. 35%;按中心實驗室標準,HBeAg陰性人群為76% vs. 69%,HBeAg陽性人群為71% vs. 74%。 腎功能:TAF治療組的eGFRCG下降更少,提示近端小管功能障礙的標志物水平升高幅度更小。 骨骼安全:TAF治療組的髖關節和脊柱的BMD下降幅度小于TDF治療組,且骨骼吸收和形成的生物標志物僅有輕微變化。 TAF的優勢:與TDF相比,TAF的血漿穩定性更高,能更有效地傳遞到肝細胞,因此達到相似抗病毒作用所需的劑量更低,從而顯著降低副作用風險。 安全性:對于有TDF基線風險因素的慢乙肝患者,TAF對骨骼和腎臟指標的影響明顯小于TDF,更適合患者的長期治療。 療效:盡管TAF的劑量遠低于TDF,但其抗病毒療效與TDF相似,顯示出高效的抗病毒能力。 在有TDF基線風險因素的慢乙肝患者中,TAF相較于TDF在保持相似抗病毒療效的同時,顯著降低了對骨骼和腎臟的副作用風險。因此,TAF更適合這些患者的長期治療選擇。未來的研究應進一步驗證TAF在更廣泛患者群體中的安全性和療效。 據悉,TAF的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望!昂5每怠弊鳛橐粋專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |