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TAF在HIV/HBV共感染患者中的應用:雙重抗病毒策略解析

时间:2025-06-13     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  HIV/HBV共感染患者面臨雙重病毒挑戰,HIV感染可通過免疫抑制加速HBV復制,導致肝纖維化、肝硬化及肝癌風險增加。傳統抗逆轉錄病毒治療(ART)方案中,替諾福韋酯(TDF)因同時抑制HIV和HBV復制成為骨干藥物,但其腎毒性和骨密度降低風險限制了長期應用。富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)作為TDF的前體藥物,通過靶向肝臟代謝減少全身暴露量,顯著降低腎毒性和骨毒性,成為共感染患者的優選方案。

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  臨床研究數據

  ALLIANCE研究

  一項Ⅲ期、國際多中心、隨機雙盲對照研究納入243例初治HIV/HBV共感染患者,比較比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋(B/F/TAF)與多替拉韋+恩曲他濱/替諾福韋酯(DTG+F/TDF)的療效。結果顯示:

  HIV病毒學抑制:96周時,B/F/TAF組和DTG+F/TDF組的抑制率分別為87%和88%,具有非劣效性;

  HBV病毒學抑制:B/F/TAF組為75%,顯著高于DTG+F/TDF組的70%(P=0.03);

  HBsAg清除率:B/F/TAF組為23%,顯著高于DTG+F/TDF組的14%(P=0.02);

  安全性:兩組3-4級不良事件發生率相近(14.0% vs. 15.6%),但TAF組未出現腎毒性或骨密度降低病例。

  長期安全性數據

  腎功能:TAF組估算腎小球濾過率(eGFR)下降幅度僅為TDF組的1/4,β2微球蛋白:尿肌酐值(β2M:Cr)等近端腎小管標志物水平穩定;

  骨密度:TAF組髖部和脊柱骨密度變化率分別為-0.3%和-0.5%,顯著優于TDF組的-1.8%和-2.2%(P<0.001)。

  機制與優勢

  高效抗病毒:TAF以TDF 1/10的劑量實現同等抗病毒效果,顯著降低HBV DNA載量,抑制病毒復制;

  減少耐藥風險:TAF治療5年未觀察到基因型耐藥,而TDF僅見于應答緩慢患者;

  改善代謝指標:TAF組血脂異常發生率低于TDF組(12% vs. 25%),減少心血管疾病風險。

  臨床應用建議

  一線方案

  推薦B/F/TAF或DTG+F/TAF作為初治HIV/HBV共感染患者的首選方案,尤其適用于合并腎功能不全或骨質疏松風險的患者。

  特殊人群

  妊娠期患者:TAF因數據有限暫不推薦,建議使用TDF+3TC方案;

  合并HCV感染:TAF聯合索磷布韋維帕他韋可實現HBV/HCV雙清除,SVR率達97.6%。

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  據悉,TAF的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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