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烏帕替尼治療中重度特應性皮炎青少年的療效與安全性評估,仿制藥怎么買

时间:2024-10-17     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特應性皮炎是一種常見于兒童期的慢性皮膚病,其癥狀往往會持續至青春期乃至成年。因此,針對青少年患者的新治療方案的研發與評估顯得尤為重要。近期,一項在《JAMA Dermatology》上發表的隨機對照試驗,專注于評估烏帕替尼在青少年中度至重度特應性皮炎治療中的療效與安全性。

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  該研究基于2018年7月至2020年12月期間,在歐洲、北美、南美、大洋洲、中東及亞太地區等20多個國家內開展的3項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。研究對象為12至17歲,且患有中度至重度特應性皮炎的青少年患者。數據收集與分析工作于2021年4月至8月期間完成。患者被隨機(1:1:1)分配至每日一次的口服烏帕替尼15毫克組、烏帕替尼30毫克組或安慰劑組(分別為Measure Up 1、Measure Up 2組)以及局部皮質類固醇組(AD Up組)。研究的主要終點是評估濕疹面積和嚴重程度指數相比基線至少改善75%的患者比例;輔助終點則是在第16周時,特應性皮炎的有效調查者全球評估得分為0(清晰)或1(幾乎清晰)的患者比例。

  研究結果顯示,共有552名青少年患者(女性290名,男性262名)被納入研究。Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up組的青少年平均年齡分別為15.4(1.8)、15.5(1.7)和15.3(1.8)歲。在Measure Up 1、Measure Up 2及AD Up組中,與安慰劑組相比(分別為12% [4%-20%]、13% [5%-22%]、30% [19%-42%];P < 0.001),烏帕替尼15毫克組(73% [63%-84%]、69% [57%-81%]、63% [51%-76%])和烏帕替尼30毫克組(78% [68%-88%]、73% [62%-85%]、84% [75%-94%])在第16周時,有更多患者的濕疹面積和嚴重程度指數實現了至少75%的改善。同時,與安慰劑組相比,烏帕替尼治療組在第16周達到特應性皮炎調查者全球評估0或1分的患者比例也顯著更高,且患者的生活質量得到了明顯改善。青少年患者對烏帕替尼的耐受性普遍良好,痤瘡是最常見的不良事件,但所有痤瘡事件均為輕度或中度。

  本項對3項隨機臨床試驗的分析表明,烏帕替尼在治療青少年中度至重度特應性皮炎方面表現出顯著的療效,且其安全性可接受。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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