平行、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。參與者：青少年（12-17歲）及成年（18-75歲）中重度特應性皮炎患者，受影響的體表面積≥10%，濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分≥16，vIGA-AD評分≥3，每周平均最差瘙癢癥數字評分量表分數≥4。

　　治療方法：患者隨機接受15mg烏帕替尼、30mg烏帕替尼或安慰劑治療，每日1次，持續16周。

　　主要終點：EASI得分改善至少75%（EASI-75）和vIGA-AD治療響應（vIGA-AD得分0或1）。

　　Measure Up 1研究：總計847名患者參與，其中15mg烏帕替尼組281人，30mg烏帕替尼組285人，安慰劑組281人。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現EASI-75的比例分別為70%、80%和16%。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現vIGA-AD治療響應的比例分別為48%、62%和8%。

　　Measure Up 2研究：總計836名患者參與，其中15mg烏帕替尼組276人，30mg烏帕替尼組282人，安慰劑組278人。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現EASI-75的比例分別為60%、73%和13%。

　　16周時，15mg烏帕替尼組、30mg烏帕替尼組以及安慰劑組實現vIGA-AD治療響應的比例分別為39%、52%和5%。

　　安全性：兩個劑量的烏帕替尼耐受性良好，組間不良事件率差異不顯著。最常見的治療相關不良事件為痤瘡、上呼吸道感染、頭痛、鼻咽炎、肌酸磷酸激酶水平的升高以及特應性皮炎復發。

　　烏帕替尼單藥治療可顯著改善青少年以及成年中重度特應性皮炎患者的臨床癥狀。在兩個獨立的III期臨床研究中，與安慰劑相比，烏帕替尼治療顯著提高了EASI-75和vIGA-AD治療響應的比例。同時，烏帕替尼治療的安全性良好，最常見的不良事件為輕度至中度，并且組間不良事件率差異不顯著。

　　烏帕替尼單藥治療為中重度特應性皮炎患者提供了一種有效的治療選擇，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，并且安全性良好。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。