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烏帕替尼維持治療相較于安慰劑療效顯著,烏帕替尼仿制藥怎么買

时间:2024-10-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  對于潰瘍性結腸炎患者,使用烏帕替尼維持治療相較于安慰劑確實展現出了更顯著的療效,以下是對相關研究的詳細分析:

  烏帕替尼的療效

  臨床試驗背景:U-ACHIEVE維持治療是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在評估烏帕替尼在潰瘍性結腸炎患者維持治療中的療效和安全性。

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  患者納入標準:符合條件的患者在U-ACHIEVE誘導治療或U-ACCOMPLISH誘導治療8周后,使用烏帕替尼45毫克,每天一次,達到臨床反應。

  分組與給藥:患者被隨機分配接受烏帕替尼15毫克、烏帕替尼30毫克或安慰劑進行維持治療。

  主要終點:在第52周,使用烏帕替尼15毫克和30毫克的患者達到緩解癥狀的比例分別為40.4%和53.6%,而安慰劑組僅為10.8%(P<0.001)。

  次要終點:接受烏帕替尼治療的患者在內窺鏡檢查改善和緩解、臨床維持緩解、無類固醇的臨床緩解和組織學-內鏡下粘膜改善等次要終點方面也均優于安慰劑組(所有P<0.001)。

  烏帕替尼的安全性

  嚴重不良事件:使用烏帕替尼15毫克、30毫克和安慰劑的患者中,分別有8.4%、8.4%和9.4%出現了嚴重不良事件。

  常見不良事件:

  烏帕替尼15毫克組:最常見的AE是潰瘍性結腸炎惡化(11.6%)和帶狀皰疹(4.8%)。

  安慰劑組:最常見的AE是潰瘍性結腸炎惡化(30.2%)。

  烏帕替尼30毫克組:最常見的AE是鼻咽炎(10.4%)和帶狀皰疹(5.6%)。

  嚴重感染:使用烏帕替尼15毫克、30毫克和安慰劑的患者中,分別有3.6%、2.8%和3.3%發生了嚴重感染。

  惡性腫瘤:使用烏帕替尼15毫克、30毫克和安慰劑的患者中,分別有1名、2名和1名患者報告了惡性腫瘤(不包括非黑素瘤皮膚癌)。

  心血管不良事件:接受安慰劑和烏帕替尼30毫克的患者中各有一名報告了心血管不良事件。

  靜脈血栓栓塞事件:烏帕替尼15毫克和30毫克的患者中各有兩名報告了靜脈血栓栓塞事件。

  對于潰瘍性結腸炎患者,使用烏帕替尼維持治療相較于安慰劑在療效上展現出了顯著優勢,同時在安全性方面也表現出可接受的風險特征。然而,患者在接受烏帕替尼治療期間仍需密切關注可能出現的副作用,并及時與主治醫生溝通處理。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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