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口服烏帕替尼作為潰瘍性結腸炎誘導治療的有效性和安全性时间:2024-10-16 作者:醫學編輯李可艾 阅读 本研究旨在評估口服Janus激酶1選擇性抑制劑烏帕替尼作為潰瘍性結腸炎(UC)誘導治療的有效性和安全性,以下是研究的具體內容及結果分析: 研究設計 類型:多中心、雙盲、2b期研究。 參與者:250名中重度活動性UC患者,這些患者對皮質類固醇、免疫抑制劑和/或生物治療反應不足或不耐受。 治療方法:患者隨機接受安慰劑或烏帕替尼誘導治療(7.5 mg、15 mg、30 mg或45 mg,緩釋),每日一次,療程8周。 主要終點:根據Mayo評分在第8周達到臨床緩解的參與者的比例。 研究結果 臨床緩解率: 7.5mg烏帕替尼治療組:8.5%的患者獲得臨床緩解。 15mg烏帕替尼治療組:14.3%的患者獲得臨床緩解。 30mg烏帕替尼治療組:13.5%的患者獲得臨床緩解。 45mg烏帕替尼治療組:19.6%的患者獲得臨床緩解。 安慰劑組:無患者獲得臨床緩解。 內鏡改善率: 7.5mg烏帕替尼治療組:14.9%的患者內鏡改善。 15mg烏帕替尼治療組:30.6%的患者內鏡改善。 30mg烏帕替尼治療組:26.9%的患者內鏡改善。 45mg烏帕替尼治療組:35.7%的患者內鏡改善。 安慰劑組:2.2%的患者內鏡改善。 安全性: 45mg烏帕替尼組報告1例帶狀皰疹和1例肺栓塞伴深靜脈血栓(治療停用26天后確診)。 烏帕替尼治療可導致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高。 烏帕替尼在治療中重度活動性潰瘍性結腸炎方面顯示出顯著的臨床效果,各劑量組均有患者獲得臨床緩解和內鏡改善。 隨著烏帕替尼劑量的增加,臨床緩解率和內鏡改善率呈現出上升趨勢,但需注意安全性問題。 安慰劑組無患者獲得臨床緩解,進一步證實了烏帕替尼的治療效果。 在安全性方面,雖然45mg烏帕替尼組報告了帶狀皰疹和肺栓塞伴深靜脈血栓等不良反應,但總體發生率較低。然而,烏帕替尼治療可導致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高,需要密切關注并采取相應的管理措施。 本研究表明烏帕替尼可有效誘導中重度活動性潰瘍性結腸炎患者獲得病情緩解,且隨著劑量的增加,療效呈現出上升趨勢。 烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |