免疫介導(dǎo)性炎癥性疾病（IMID），如類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和脊柱性關(guān)節(jié)炎，是常見的慢性疾病，具有臨床多樣性。盡管不同的IMID在多個方面存在差異，但它們共享許多相似的病理生理機制。小分子Janus激酶（JAK）抑制劑是治療IMID的一類藥物。盡管某些不良事件（AE）與已批準的JAK抑制劑相關(guān)，包括帶狀皰疹發(fā)病率增加和肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高，但在不同患者群體中，個別JAK抑制劑的安全性仍在評估中。

　　烏帕替尼是一種口服可逆JAK抑制劑，已在包括RA、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PSA）、強直性脊柱炎（AS）、特應(yīng)性皮炎（AD）和潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的綜合III期臨床方案中進行研究。每天服用15毫克（Qd）的烏帕替尼已被批準用于治療風濕病，而15毫克和30毫克（如果15毫克療效不足）的烏帕替尼Qd被批準用于治療成人和青少年中到重度AD。最近，美國批準了烏帕替尼45毫克作為UC患者的8周誘導(dǎo)療法，隨后使用15毫克或30毫克的烏帕替尼Qd作為維持療法。本文報告了一項關(guān)于截至2021年12月批準的適應(yīng)癥（包括RA、PSA、AS和AD）的烏帕替尼Qd安全性的綜合分析，以及與阿達利單抗或甲氨蝶呤（MTX）等活性比較數(shù)據(jù)的試驗結(jié)果。

　　方法：分析了截至2021年6月30日，烏帕替尼15毫克和烏帕替尼30毫克（僅AD）治療RA、PSA、AS和AD的臨床試驗的安全性數(shù)據(jù)。部分RA和PSA研究將阿達利單抗和甲氨蝶呤作為活性對照。治療相關(guān)不良事件（TEAE）按疾病分類，并以每100病人年暴露調(diào)整的事件發(fā)生率（E/100 PY）表示。

　　結(jié)果：6991例患者（RA，3209例；PSA，907例；AS，182例；AD，2693例）接受了至少一個劑量的烏帕替尼，相當于15425年的疾病暴露（最長2.75-5.45年）。不同疾病之間，任何TEAE（205.5-278.1）和因TEAE導(dǎo)致停藥的比率（E/100PY）相似；嚴重的TEAE在RA和PSA患者中更高。

　　具體用藥方案為：RA患者使用烏帕替尼15毫克Qd（n=3209），阿達利單抗40毫克每隔一周（EOW）（n=579），甲氨蝶呤（n=314）；PSA患者使用烏帕替尼15毫克Qd（n=907），阿達利單抗40毫克EOW（n=429）；AS患者使用烏帕替尼15毫克Qd（n=182）；AD患者使用烏帕替尼15毫克Qd（n=1340）或烏帕替尼30毫克Qd（n=1353）。

　　在RA和PSA人群中，服用烏帕替尼的帶狀皰疹（1.6-3.6）、非黑色素瘤皮膚癌（0-0.8）和CPK水平升高（4.4-7.9）的發(fā)生率高于活性對照藥物。觀察到死亡（0-0.8）、嚴重感染（0-3.9）、主要心血管不良事件（0-0.4）、靜脈血栓栓塞癥（<0.1-0.4）和惡性腫瘤（0.3-1.4）的情況，AS和AD的發(fā)病率通常最低。僅在AD患者中觀察到痤瘡發(fā)生率增加。

　　分析結(jié)果表明，烏帕替尼總體耐受性良好，觀察到的安全性差異可能反映了RA、PSA、AS和AD人群的不同患者特征。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。