帕博利珠單抗加阿昔替尼作為一線治療方案，在晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的治療中展現(xiàn)出了顯著的臨床療效和持久性。以下是對該治療方案的詳細歸納和分析：

　　研究背景與推薦

　　一線治療推薦：程序性死亡1（PD-1）抑制劑和血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑的聯(lián)合治療被建議作為晚期ccRCC患者的一線治療。

　　KEYNOTE-426研究：3期臨床研究KEYNOTE-426的結(jié)果顯示，帕博利珠單抗加阿昔替尼是晚期ccRCC的標準護理選擇。

　　研究設(shè)計與方法

　　研究類型：KEYNOTE-426是一項開放標簽的3期隨機研究。

　　患者分組：患者被隨機分為兩組，一組接受帕博利珠單抗加阿昔替尼的聯(lián)合治療，另一組接受舒尼替尼單藥治療。

　　治療方案：聯(lián)合治療組接受帕博利珠單抗200 mg靜脈注射，每3周一次，以及阿昔替尼5 mg口服，每日兩次；舒尼替尼組接受舒尼替尼50 mg口服，每日一次。

　　研究終點：雙主要終點為總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR）。

　　研究結(jié)果與臨床益處

　　總生存期（OS）：在36個月時，聯(lián)合組的OS率為63%，顯著高于舒尼替尼組的54%。中位OS在聯(lián)合組為46個月，而在舒尼替尼組為40個月（風(fēng)險比[HR]，0.73；95%置信區(qū)間[CI]，0.60-0.88）。

　　無進展生存期（PFS）：聯(lián)合組的中位PFS為16個月，顯著長于舒尼替尼組的11個月（HR 0.68；95%CI，0.58-0.80）。在36個月時，聯(lián)合組的PFS率為29%，而舒尼替尼組為15%。

　　客觀緩解率（ORR）與緩解持續(xù)時間（DOR）：盡管未直接給出ORR的具體數(shù)值，但研究指出聯(lián)合治療在ORR方面優(yōu)于舒尼替尼。此外，聯(lián)合治療的中位DOR也較長。

　　長期隨訪結(jié)果：中位隨訪時間為43個月的研究結(jié)果進一步支持了聯(lián)合治療的持久臨床益處。

　　安全性評估

　　安全信號：在研究期間，沒有出現(xiàn)新的安全信號，表明聯(lián)合治療在安全性方面是可接受的。

　　帕博利珠單抗加阿昔替尼作為一線治療方案，在晚期透明細胞腎細胞癌的治療中展現(xiàn)出了顯著的臨床療效和持久性，為該類患者提供了新的治療選擇。

　　阿昔替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。