建議將程序性死亡1（PD-1）抑制劑帕博利珠單抗與血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑阿昔替尼的聯(lián)合治療作為晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）患者的一線治療方案。KEYNOTE-426 3期研究的結(jié)果已經(jīng)證實(shí)，帕博利珠單抗加阿昔替尼是晚期ccRCC的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。在首次中期分析中，該聯(lián)合治療方案在總生存期（OS）、無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）方面均顯示出優(yōu)于舒尼替尼的療效。

　　為了評估帕博利珠單抗加阿昔替尼的長期臨床結(jié)果，特別是免疫治療完成后的效果，我們對KEYNOTE-426研究進(jìn)行了預(yù)先指定的分析，并評估了聯(lián)合治療的有效性和安全性。中位隨訪時間達(dá)到了43個月。

　　KEYNOTE-426是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的3期隨機(jī)研究。患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受帕博利珠單抗200mg，靜脈注射，每3周一次，聯(lián)合阿昔替尼5mg，口服，每日兩次；另一組則接受舒尼替尼50mg，口服，每日一次。研究的主要終點(diǎn)是盲法獨(dú)立中心審查根據(jù)RECIST v1.1評估的OS和PFS，次要終點(diǎn)包括ORR和緩解持續(xù)時間（DOR）。

　　研究結(jié)果顯示，在36個月時，聯(lián)合組的OS率為63%，而舒尼替尼組為54%。帕博利珠單抗加阿昔替尼的中位PFS為16個月，而舒尼替尼組為11個月。在36個月時，聯(lián)合組的PFS率為29%，舒尼替尼組僅為15%。此外，聯(lián)合組的中位PFS2（即從隨機(jī)化到疾病進(jìn)展后第二次進(jìn)展或死亡的時間）為40個月，而舒尼替尼組為28個月。聯(lián)合組與舒尼替尼組的中位DOR分別為24個月和15個月。在整個研究期間，沒有出現(xiàn)新的安全信號。

　　KEYNOTE-426研究是首項(xiàng)證明PD-1/PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑與VEGF/VEGFR抑制劑聯(lián)合用于ccRCC一線治療能夠帶來生存獲益的研究。其他免疫療法-VEGF抑制劑組合，如CheckMate 9ER研究中的納武利尤單抗加卡博替尼和帕博利珠單抗加侖伐替尼，也顯示出對該患者群體的臨床獲益。

　　對KEYNOTE-426的當(dāng)前分析代表了迄今為止該組合對一線ccRCC最長的隨訪，并顯示出持續(xù)和持久的臨床益處。在既往未經(jīng)治療的晚期ccRCC患者中，帕博利珠單抗加阿昔替尼治療的持久臨床益處進(jìn)一步支持了該聯(lián)合治療方案作為該患者群體的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。