派姆單抗聯合阿西替尼在治療初治晚期腎癌方面展現出了優于單用舒尼替尼的療效，這一結論主要基于Keynote-426研究的首次中期分析及延長隨訪結果。以下是對該研究的詳細歸納和分析：

　　Keynote-426研究概述

　　研究類型：正在進行的、隨機、開放標簽的3期臨床試驗

　　研究地點：在16個國家地區的129個醫院和癌癥中心進行

　　患者招募：年滿18歲、未接受過治療的、病理檢查明確為透明細胞癌的晚期腎細胞癌患者

　　分組情況：患者按1:1的比例隨機分組，分別接受派姆單抗聯合阿西替尼或單用舒尼替尼的治療

　　治療方案與劑量

　　派姆單抗聯合阿西替尼組：派姆單抗200 mg，靜滴，每3周一次，共35個周期；阿西替尼5 mg，每日兩次

　　舒尼替尼單藥組：舒尼替尼50 mg，每日一次，連用4周，6周為一個周期

　　主要研究終點

　　總體存活率：評估患者的總生存期（OS）

　　無進展存活率：評估患者的無進展生存期（PFS）

　　研究結果

　　總生存期（OS）：

　　派姆單抗聯合阿西替尼組：中位總生存期尚未達到

　　舒尼替尼單藥組：中位總生存期為35.7個月（風險比[HR] 0.68，p=0.0003）

　　無進展生存期（PFS）：

　　派姆單抗聯合阿西替尼組：中位無進展生存期為15.4個月

　　舒尼替尼單藥組：中位無進展生存期為11.1個月（HR 0.71，p<0.0001）

　　安全性分析

　　最常見的3級或更嚴重的不良事件：

　　高血壓：派姆單抗聯合阿西替尼組（22%） vs 舒尼替尼單藥組（20%）

　　丙氨酸轉氨酶升高：派姆單抗聯合阿西替尼組（13%） vs 舒尼替尼單藥組（3%）

　　腹瀉：派姆單抗聯合阿西替尼組（11%） vs 舒尼替尼單藥組（5%）

　　治療相關死亡事件：自第一次中期分析以來，未報告新的與治療相關的死亡事件

　　結論

　　Keynote-426試驗的延長隨訪結果進一步證實了派姆單抗聯合阿西替尼在治療初治晚期腎癌方面的優勢。與單用舒尼替尼相比，派姆單抗聯合阿西替尼在總生存期和無進展生存期方面均表現出更優的臨床獲益，且安全性可控。因此，這些結果繼續支持將派姆單抗聯合阿西替尼作為晚期腎癌的一線標準療法。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。