Keynote-426研究的首次中期分析揭示，派姆單抗聯合阿西替尼在治療初治晚期腎癌方面展現出了優于單用舒尼替尼的療效。本文旨在進一步評估這兩種治療方案在晚期腎癌患者中的長期療效和安全性。

　　Keynote-426研究是一項正在進行的、隨機、開放標簽的3期臨床試驗。該試驗在16個國家地區的129個醫院和癌癥中心進行，招募了年滿18歲、未接受過治療的、病理檢查明確為透明細胞癌的晚期腎細胞癌患者。患者按1:1的比例隨機分組，分別接受派姆單抗（200 mg，靜滴，每3周一次，共35個周期）聯合阿西替尼（5 mg，每日兩次）或單用舒尼替尼（50 mg，每日一次，連用4周，6周為一個周期）的治療。研究的主要終點是意向治療人群的總體存活率和無進展存活率。

　　在2016年10月24日至2018年1月24日期間，共有861位患者被隨機分配到派姆單抗聯合阿西替尼組（n=432）或舒尼替尼單藥組（n=429）。經過中位30.6個月（IQR 27.2-34.2）的隨訪，結果顯示，在總體生存期和無進展生存期方面，派姆單抗聯合阿西替尼組均表現出持續的臨床獲益。具體而言，聯合組的中位總生存期尚未達到，而單藥組為35.7個月（風險比[HR] 0.68，p=0.0003）；聯合組的中位無進展生存期為15.4個月，而單藥組為11.1個月（HR 0.71，p<0.0001）。

　　在安全性方面，最常見的與治療相關的3級或更嚴重的不良事件（兩組中均發生在10%及以上的患者）包括高血壓（聯合組 vs 單藥組：22% vs 20%）、丙氨酸轉氨酶升高（13% vs 3%）以及腹瀉（11% vs 5%）。自第一次中期分析以來，未報告新的與治療相關的死亡事件。

　　Keynote-426試驗的延長隨訪結果進一步證實了派姆單抗聯合阿西替尼在治療初治晚期腎癌方面的優勢。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。