在3期SELECT-CHOICE研究的長(zhǎng)期擴(kuò)展（LTE）階段，我們?cè)u(píng)估了烏帕替尼（upadacitinib, 15 mg，簡(jiǎn)稱UPA15）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者至216周的安全性和有效性。

　　研究納入對(duì)生物疾病緩解抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）耐藥的RA患者，這些患者被隨機(jī)分配至UPA15組或阿巴西普（abatacept, 簡(jiǎn)稱ABA）組，并接受24周的治療。在隨后的開(kāi)放標(biāo)簽LTE期間，原ABA組患者在第24周轉(zhuǎn)為UPA15治療，而原UPA15組患者則繼續(xù)接受治療。我們總結(jié)了持續(xù)UPA15治療以及從ABA轉(zhuǎn)為UPA15治療的患者至第216周的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

　　LTE階段包括91.4%（n=277/303）最初接受UPA15的患者和89.6%（n=277/309）最初接受ABA的患者。在LTE中接受UPA15的患者（n=547）中，28.3%（n=155/547）在第216周停止了研究藥物。與第24周的發(fā)現(xiàn)基本一致，報(bào)告的不良事件中，嚴(yán)重感染、COVID-19、帶狀皰疹和肌酸磷酸激酶升高的發(fā)生率較高，而除非黑色素瘤皮膚癌（NMSC）、主要不良心血管事件（MACE）和靜脈血栓栓塞（VTE）之外的惡性腫瘤的發(fā)生率較低。截至216周，UPA的長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)與之前的觀察結(jié)果一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全風(fēng)險(xiǎn)，包括從ABA轉(zhuǎn)為UPA15的患者。

　　基于C反應(yīng)蛋白（DAS28[CRP]）<2.6/≤3.2、臨床疾病活動(dòng)指數(shù)（CDAI）和簡(jiǎn)單疾病活動(dòng)指數(shù)（SDAI）的低疾病活動(dòng)/緩解標(biāo)準(zhǔn)，以及達(dá)到28關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)評(píng)分的患者比例，UPA15在第216周時(shí)維持或改善了美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR20/50/70）反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，分別達(dá)到了20%/50%/70%的改善率。同時(shí)，健康評(píng)估問(wèn)卷-殘疾指數(shù)（HAQ-DI）、患者疼痛評(píng)估和慢性病治療疲勞功能評(píng)估（FACIT-F）也得以維持或改善。在所有療效終點(diǎn)中，從ABA轉(zhuǎn)為UPA15的患者與持續(xù)UPA15治療的患者相比，觀察到了類似的結(jié)果。對(duì)于至少對(duì)1種既往腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑反應(yīng)不足的患者，UPA15組（n=263/303，86.8%）和從ABA轉(zhuǎn)為UPA15的患者組（n=273/309，88.3%）與總?cè)巳罕憩F(xiàn)出相似的反應(yīng)。

　　綜上所述，烏帕替尼的長(zhǎng)期安全性與之前的研究結(jié)果和更廣泛的RA臨床計(jì)劃一致。與第24周時(shí)的主要分析相比，在RA患者中，UPA15的療效反應(yīng)在第216周得以維持或進(jìn)一步改善。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。