Anzupgo（delgocitinib）乳膏已獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療局部皮質(zhì)類固醇治療不足或不適宜的中度至重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者。

　　這款泛Janus激酶（JAK）抑制劑是歐盟首個專門針對該患者群體的局部治療藥物。

　　CHE是一種炎癥性皮膚病，特征為持續(xù)三個月以上或一年內(nèi)復(fù)發(fā)至少兩次的手部濕疹。

　　除了波動性的瘙癢和疼痛等身體癥狀，CHE還被證實會造成心理和功能負擔，影響生活質(zhì)量。約70%的重癥患者報告在日常活動中遇到困難。

　　該藥旨在抑制JAK-STAT信號通路的激活，該通路在CHE中起關(guān)鍵作用。

　　此批準基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的最新建議，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2試驗積極結(jié)果的支持。這兩項試驗比較了該療法與載體乳膏的安全性和有效性。

　　兩項研究均達到了主要終點，即第16周研究者對慢性手部濕疹治療成功的總體評估，并實現(xiàn)了所有次要終點，包括從基線到第16周，瘙癢和疼痛評分至少減少4分（通過手部濕疹癥狀日記測量）。

　　為期36周的DELTA 3開放標簽擴展試驗數(shù)據(jù)也為監(jiān)管機構(gòu)的決定提供了參考，該試驗證明了其一致的安全性和持續(xù)的治療成功率。

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