在III期JAVELIN Renal 101試驗中，一線阿維魯單抗（avelumab）聯(lián)合阿昔替尼在晚期腎細(xì)胞癌（aRCC）患者中，相較于舒尼替尼，展現(xiàn)出了更優(yōu)的無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）。然而，針對老年患者的具體療效尚待明確。本報告基于第二次總生存期（OS）中期分析，詳細(xì)闡述了按年齡分組后的療效與安全性數(shù)據(jù)。

　　我們采用盲法獨立中央審查（RECIST 1.1）標(biāo)準(zhǔn)，對年齡<65歲、≥65至<75歲、以及≥75歲的患者組，分別評估了PFS、ORR、OS及安全性。

　　在阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼組與舒尼替尼組中，各年齡段的患者人數(shù)分別為：271/138/33和275/128/41。截至數(shù)據(jù)截止日（2019年1月），阿維魯單抗加阿昔替尼與舒尼替尼在各年齡組中的中位PFS（95%置信區(qū)間[CI]）分別為：11.6（8.4-19.4）個月對比6.9（5.6-8.4）個月（風(fēng)險比[HR] 0.63；95% CI 0.501-0.786）；13.8（11.1-18.0）個月對比11.0（7.8-16.6）個月（HR 0.88；95% CI 0.627-1.231）；以及13.8（7.0-不可估計[NE]）個月對比9.8（4.3-NE）個月（HR 0.76；95% CI 0.378-1.511）。同時，各年齡組的中位OS（95% CI）數(shù)據(jù)分別為：未達(dá)到（NR）（NE-NE）對比28.6（25.5-NE）個月（HR 0.74; 95% CI 0.541-1.022）；30.0（30.0-NE）個月對比NR（NE-NE）（HR 0.89; 95% CI 0.546-1.467）；以及25.3（19.9-NE）個月對比NR（19.4-NE）個月。此外，各年齡組的ORR（95% CI）分別為：49.4%（43.3%-55.6%）對比27.3%（22.1%-32.9%）；60.9%（52.2%-69.1%）對比28.9%（21.2%-37.6%）；以及42.4%（25.5%-60.8%）對比22.0%（10.6%-37.6%）。

　　在阿維魯單抗加阿昔替尼組中，各年齡組3級以上不良事件（AE）和免疫相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為：76.9%/81.2%/72.7%和45.5%/48.1%/36.4%。

　　綜上所述，一線阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼在各年齡組（包括≥75歲的患者）中均展現(xiàn)出了良好的療效。盡管OS數(shù)據(jù)尚未完全成熟，但后續(xù)隨訪仍在進(jìn)行中。同時，各年齡段的安全性表現(xiàn)總體上保持一致。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。