本研究旨在評估VEGFR抑制劑阿昔替尼與PD-L1抑制劑阿維魯單抗聯合治療復發/轉移性腺樣囊性癌（R/M ACC）患者的療效。

　　入組條件為近6個月內出現復發/轉移性腺樣囊性癌進展的患者。治療方案包括阿昔替尼與阿維魯單抗的聯合使用。主要研究終點是根據RECIST 1.1標準評估的客觀緩解率（ORR）；次要終點則包括無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）以及毒性反應。本研究采用Simon的最佳兩階段設計，以測試6個月時ORR是否低于或等于5%與是否高于或等于20%的原假設；若29名患者中至少有4次達到緩解，則拒絕原假設。

　　共有40名患者入組，其中28名患者可進行療效評估（6名患者篩查失敗，6名患者僅可評估安全性）。經確認，ORR為18%（95% CI，6.1%至36.9%），另有一項未經確認的部分緩解（PR）。兩名患者在6個月后達到PR，因此6個月時的ORR為14%。存活患者的中位隨訪時間為22個月（95% CI，16.6至39.1個月）。中位PFS為7.3個月（95% CI，3.7至11.2個月），6個月PFS率為57%（95% CI，41%至78%），中位OS為16.6個月（95% CI，12.4個月至未達到）。最常見的治療相關不良事件（TRAE）包括疲勞（62%）、高血壓（32%）和腹瀉（32%）。10名（29%）患者出現嚴重TRAE，均為3級；4名患者（12%）停止使用阿維魯單抗，9名患者（26%）接受了阿昔替尼劑量減少。

　　本研究達到了主要終點，28名可評估患者中至少有4次達到PR（確認ORR為18%）。阿維魯單抗在腺樣囊性癌治療中相對于阿昔替尼的潛在額外益處值得進一步研究探討。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。