在一項(xiàng)隨機(jī)的III期臨床試驗(yàn)中，與接受舒尼替尼作為晚期腎細(xì)胞癌（aRCC）一線治療的患者相比，接受阿維魯單抗（avelumab）聯(lián)合阿昔替尼治療的患者展現(xiàn)出了顯著更長的無進(jìn)展生存期。那么，阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼作為晚期腎細(xì)胞癌患者一線治療的長期安全性和有效性究竟如何呢？

　　本研究納入未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者，他們每兩周接受一次阿維魯單抗10 mg/kg的靜脈注射，同時每天兩次口服阿昔替尼5 mg，或在前7天僅接受阿昔替尼治療，隨后轉(zhuǎn)為阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼治療。我們對所有接受至少一劑阿維魯單抗或阿昔替尼治療的患者進(jìn)行了安全性和有效性的評估。

　　共有55名患者入組并接受治療，中位隨訪時間為55.7個月（95% CI，54.5-58.7）。在安全性方面，分別有54名（98.2%）和34名（61.8%）患者發(fā)生了任何級別或≥3級的治療相關(guān)不良事件。在有效性方面，確認(rèn)的客觀緩解率為60.0%（95% CI，45.9-73.0），其中10.9%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解。中位緩解持續(xù)時間為35.9個月（95% CI，12.7-52.9），2年緩解概率為65.8%（95% CI，46.7-79.4）。此外，中位無進(jìn)展生存期為8.3個月（95% CI，5.3-32.0），而中位總生存期尚未達(dá)到（95% CI，40.8-不可估計(jì)），5年總生存率為57.3%（95% CI，41.2-70.5）。

　　綜上所述，對先前未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌患者使用阿維魯單抗聯(lián)合阿昔替尼進(jìn)行的五年隨訪研究，顯示出了該治療方案的長期臨床活性，且未出現(xiàn)新的安全信號。這一結(jié)果支持在臨床實(shí)踐中，于批準(zhǔn)的適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用該治療方案。

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