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帕博利珠單抗與曲妥珠單抗及化療聯(lián)合顯著提升HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃/胃食管連接部腺癌的總體生存率

时间:2024-09-18     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  KEYNOTE-811試驗(yàn)的最終分析報(bào)告揭示,在初治患者中,將帕博利珠單抗(派姆單抗)與曲妥珠單抗及化療聯(lián)合使用,取得了積極成效。

  如2024年ESMO大會(9月13-17日,巴塞羅那)所介紹,KEYNOTE-811試驗(yàn)的最終方案分析顯示,對于未經(jīng)治療的不可切除、HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃/胃食管連接部(G/GEJ)腺癌患者,一線使用帕博利珠單抗加曲妥珠單抗和化療相比安慰劑組,在總體生存期(OS)上展現(xiàn)出顯著獲益(摘要1400O)。

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  在總計(jì)698名患者中,一線治療中,帕博利珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗和化療的中位OS達(dá)到20.0個月,而安慰劑加曲妥珠單抗和化療的中位OS為16.8個月(風(fēng)險(xiǎn)比[HR] 0.80;95%置信區(qū)間[CI] 0.67–0.94;p=0.004),中位隨訪時(shí)間為50.2個月。在PD-L1綜合陽性評分≥1的470名患者的亞組分析中,帕博利珠單抗組的中位OS為20.1個月,而對照組則為15.7個月(HR 0.79;95% CI 0.66–0.95)。

  在總體人群中,帕博利珠單抗聯(lián)合治療的中位無進(jìn)展生存期(PFS)持續(xù)長于對照組(10.0個月對比8.1個月;HR 0.73;95% CI 0.61–0.87),在PD-L1綜合陽性評分≥1的患者中亦是如此(10.9個月對比7.3個月;HR 0.72;95% CI 0.60–0.87)。

  這些數(shù)據(jù)基于2023年ESMO大會上展示的KEYNOTE-811中期分析的積極結(jié)果,并隨后得以發(fā)表(Lancet. 2023;402:2197−2208)。

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