Lemborexant，作為一種雙重食欲素受體拮抗劑，已在美國、日本和加拿大獲得批準，用于治療成人失眠癥。本文基于研究E2006-G000-303（即研究303，亦稱SUNRISE-2）的數據，報告了接受長達12個月連續Lemborexant治療的失眠患者的療效與安全性結果。

　　研究303是一項為期12個月的臨床試驗，分為兩個治療階段。在治療期1（前六個月）中，受試者（n=949，完整分析組）被隨機分配至每日安慰劑、Lemborexant 5mg（LEM5）或Lemborexant 10mg（LEM10）組。進入治療期2（第二個六個月）后，安慰劑組受試者被重新隨機分配至LEM5或LEM10組，而原本接受Lemborexant治療的受試者則繼續接受原定劑量的治療（LEM5組n=251，LEM10組n=226）。睡眠開始和睡眠維持的終點數據通過每日電子睡眠日記進行收集和分析，同時監測并記錄治療期間出現的不良事件（TEAE）。

　　研究結果顯示，對于所有睡眠參數，在接受連續12個月治療的受試者中，LEM5和LEM10組在6個月內觀察到的顯著療效在12個月時得以持續保持。重要的是，在停止治療后，并未觀察到任何Lemborexant組出現失眠反彈或戒斷的癥狀。此外，在超過12個月的Lemborexant治療過程中，大多數TEAE為輕度至中度，其中最常見的TEAE包括鼻咽炎、嗜睡和頭痛。

　　與安慰劑相比，LEM5和LEM10對睡眠開始和睡眠維持均表現出顯著的改善作用，且這種改善作用持續了整整12個月。這一結果表明，Lemborexant可能為失眠患者提供長期的療效支持。因此，對于需要長期藥物治療的失眠患者來說，Lemborexant可能是一個值得考慮的治療選擇。

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