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度普利尤單抗Dupixent獲MHRA批準用于治療未控制的慢性阻塞性肺病

时间:2024-09-13     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Dupixent度普利尤單抗(dupilumab)近日獲得了藥品和保健品管理局(MHRA)的批準,將作為慢性阻塞性肺病(COPD)的附加維持治療。這一決定特別針對那些患有不受控制的COPD的成年人,他們的特征是血液嗜酸性粒細胞升高。由此,Dupixent成為英國首個針對不受控制的COPD的生物制劑。

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  對于符合治療條件的患者,除了接受Dupixent治療外,還將繼續使用吸入皮質類固醇(ICS)、長效β2-激動劑(LABA)和長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)的組合治療。如果患者不適合使用ICS,則將接受LABA/LAMA的組合治療。

  此次上市許可的批準是在Dupixent獲得歐洲藥品管理局(EMA)相同適應癥批準后的僅兩個月內完成的。該藥物的后期BOREAS和NOTUS試驗結果積極,這兩項試驗均針對患有未控制的COPD且有2型炎癥跡象的成人患者。在這些試驗中,所有患者都接受了最大劑量的標準吸入治療,并且幾乎所有患者都接受了三聯療法。

  與安慰劑相比,Dupixent在BOREAS和NOTUS研究中分別使年度中度或重度COPD急性發作次數減少了30%和34%。此外,接受Dupixent治療的患者在第二周和第四周就出現了肺功能的改善,并且這種改善在兩項研究中都維持了一年。根據圣喬治呼吸問卷的評估,該療法還顯示可以顯著改善患者的生活質量。

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