Elrexfio（elratanamab）作為一種創(chuàng)新療法，近日獲得了蘇格蘭藥物聯(lián)盟（SMC）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤的成人患者。

　　一、藥物與治療對(duì)象

　　藥物名稱：Elrexfio（elratanamab）

　　治療對(duì)象：復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者

　　給藥方式：皮下注射

　　二、藥物作用機(jī)制

　　Elrexfio通過與多發(fā)性骨髓瘤中高度表達(dá)的BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）和T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合，激活免疫系統(tǒng)，使其能夠識(shí)別和殺死癌細(xì)胞。這種雙特異性抗體的設(shè)計(jì)旨在提高治療的針對(duì)性和有效性。

　　三、臨床試驗(yàn)結(jié)果

　　中期MagnetisMM-3研究結(jié)果：積極，支持了SMC的批準(zhǔn)決定。

　　總體生存期（OS）：A組的中位OS為24.6個(gè)月，該組招募了未接受過BCMA指導(dǎo)治療的患者。

　　總體反應(yīng)率：使用Elrexfio的患者的總體反應(yīng)率為61%，且反應(yīng)隨著時(shí)間的推移而加深。

　　四、多發(fā)性骨髓瘤背景

　　疾病性質(zhì)：無法治愈的癌癥，起源于漿細(xì)胞。

　　發(fā)病率：每年約有475人罹患該病。

　　疾病特點(diǎn)：常常影響身體的多個(gè)部位，遵循復(fù)發(fā)緩解模式。

　　血友病B基因療法：Durveqtix（fidanacogene elaparvovec）剛剛獲得歐盟委員會(huì)的有條件上市許可，用于治療患有這種罕見出血性疾病的重度和中度重度成人患者。

　　Elrexfio的獲批為復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者提供了新的治療選擇。其獨(dú)特的雙特異性抗體設(shè)計(jì)和高度的靶向性，使得該藥物在治療這類難治性疾病中顯示出良好的療效和安全性。

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