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度普利尤單抗在治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的療效

时间:2024-09-13     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  度普利尤單抗(dupilumab)在治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)的后期研究中取得了積極成果,以下是對(duì)該研究結(jié)果的詳細(xì)解讀:

  一、研究背景

  CSU是一種炎癥性皮膚病,全球約有4000萬人受其影響。該病特征為紅色、凸起、發(fā)癢且有時(shí)疼痛的蕁麻疹或風(fēng)團(tuán),持續(xù)六周或更長(zhǎng)時(shí)間。通常用H1抗組胺藥治療,但許多患者癥狀仍無法得到有效控制。

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  二、研究設(shè)計(jì)

  第三階段LIBERTY-CUPID計(jì)劃的C研究,隨機(jī)分配了150多名6歲及以上的CSU患者。

  患者接受度普利尤單抗或安慰劑作為標(biāo)準(zhǔn)抗組胺藥的輔助治療。

  參加試驗(yàn)的患者盡管使用了抗組胺藥,但仍然有癥狀,且未接受過諾華和基因泰克的Xolair(奧馬珠單抗)治療。

  三、研究結(jié)果

  瘙癢嚴(yán)重程度降低:第24周時(shí),度普利尤單抗組的瘙癢嚴(yán)重程度較基線降低了8.64個(gè)百分點(diǎn),而安慰劑組降低了6.10個(gè)百分點(diǎn)。

  蕁麻疹活動(dòng)度降低:度普利尤單抗組在降低蕁麻疹活動(dòng)(瘙癢和蕁麻疹)嚴(yán)重程度方面也表現(xiàn)出色,24周后蕁麻疹活動(dòng)度較基線降低了15.86點(diǎn),而安慰劑組降低了11.21點(diǎn)。

  完全緩解率:接受度普利尤單抗治療的患者中30%報(bào)告沒有出現(xiàn)蕁麻疹(完全緩解),而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為18%。

  安全性:安全性結(jié)果與度普利尤單抗在其獲批的皮膚病適應(yīng)癥中的已知安全性“基本一致”。

  四、藥物機(jī)制

  度普利尤單抗是一種完全人源單克隆抗體,可抑制白細(xì)胞介素4和白細(xì)胞介素13通路的信號(hào)傳導(dǎo)。

  這兩種通路是2型炎癥的主要驅(qū)動(dòng)因素,在包括CSU在內(nèi)的多種疾病中發(fā)揮重要作用。

  綜上,度普利尤單抗在治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的后期研究中取得了積極成果,為CSU患者提供了新的治療選擇和希望。

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