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度普利尤單抗治療慢性自發性蕁麻疹后期研究成果

时间:2024-09-13     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  度普利尤單抗(dupilumab,商品名Dupixent)在治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)方面取得了顯著的療效。最新研究結果顯示,該藥物能夠顯著改善CSU患者的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

  在美國食品藥品監督管理局(FDA)要求提供更多針對該適應癥治療數據后,相關確認試驗的詳細結果計劃于年底前提交給FDA。

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  第三階段LIBERTY-CUPID計劃的C研究是一項隨機對照試驗,涉及150多名6歲及以上的CSU患者。這些患者盡管使用了標準抗組胺藥治療,但癥狀仍未得到控制,且之前未接受過諾華和基因泰克的Xolair(奧馬珠單抗)治療。研究中,患者被隨機分配接受Dupixent或安慰劑作為抗組胺藥的輔助治療。

  研究數據顯示,在第24周時,Dupixent組患者的瘙癢嚴重程度較基線降低了8.64個百分點,而安慰劑組僅降低了6.10個百分點。此外,Dupixent在降低蕁麻疹活動(包括瘙癢和蕁麻疹)嚴重程度方面也表現出色。24周后,Dupixent組患者的蕁麻疹活動度較基線時降低了15.86點,而安慰劑組降低了11.21點。

  值得注意的是,接受Dupixent治療的患者中,有30%報告沒有出現蕁麻疹(完全緩解),而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為18%。同時,Dupixent的安全性結果與其在已獲批的皮膚病適應癥中的已知安全性“基本一致”。

  CSU是一種炎癥性皮膚病,全球約有4000萬人受到影響。該疾病以紅色、凸起、發癢且有時疼痛的蕁麻疹或風團為特征,持續六周或更長時間。盡管H1抗組胺藥是常用的治療方法,但許多患者仍無法有效控制癥狀。

  Dupixent是一種完全人源單克隆抗體,能夠抑制白細胞介素4和白細胞介素13通路的信號傳導。這兩種通路被認為是2型炎癥的主要驅動因素,在包括CSU在內的多種疾病中發揮重要作用。因此,Dupixent的開發為CSU患者提供了新的治療選擇。

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