根據1/2期iMAGINE試驗的結果，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準伊布替尼（Imbruvica）用于治療1歲或以上、患有慢性移植物抗宿主�。℅VHD）且有1個或多個先前治療失敗經驗的兒科患者。此次批準使得伊布替尼成為首個針對兒童慢性GVHD的治療藥物。

　　批準的結果基于1/2期iMAGINE試驗（NCT03790332），該試驗招募了47名1至22歲的中度至重度GVHD患者。試驗結果顯示，到第25周的總體反應率為60%，中位反應持續時間為5.3個月。從第一次反應到死亡或慢性GVHD的新全身治療事件的中位時間為14.8個月。

　　在試驗中，患者的中位年齡為13歲，其中70%的患者為男性。對于12歲或以上的患者，伊布替尼的推薦劑量為420mg每天口服一次；對于12歲以下的患者，推薦劑量為240mg/m²每天一次�；颊呖梢岳^續接受治療直至疾病進展、復發或出現不可接受的毒性。

　　然而，伊布替尼的治療也伴隨著一些常見的不良反應，包括貧血、肌肉骨骼疼痛、發熱、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板減少和頭痛等。

　　伊布替尼是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研發的靶向抗癌新藥，最初于2013年11月13日獲FDA批準上市，用于治療套細胞淋巴瘤（MCL）。此后，伊布替尼又陸續獲得FDA批準用于多個適應癥的治療，包括小淋巴細胞淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、移植物抗宿主病、Waldenström的巨球蛋白血癥以及邊緣區淋巴瘤等。

　　此次伊布替尼獲批用于治療兒童慢性GVHD患者，進一步擴大了其適應癥范圍，也為兒童GVHD患者提供了新的治療選擇。同時，這也展示了伊布替尼在免疫治療領域的廣泛應用前景和潛力。

　　伊布替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。