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阿普斯特治療早期少關節型銀屑病關節炎療效和安全性,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-12     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  IV期FOREMOST研究結果顯示,阿普斯特在治療早期少關節型銀屑病關節炎(PsA)患者方面展現出了顯著的臨床效果和患者報告結果的改善。

  經過16周的治療,阿普斯特組達到主要終點(基于前哨關節的最小疾病活動度(MDA)-關節反應)的患者比例顯著高于安慰劑組(33.9% vs 16.0%;p=0.0008)。此外,在其他次要結果方面,阿普斯特也表現出優于安慰劑的效果。接受阿普斯特治療的患者中,實現銀屑病關節炎臨床疾病活動度(cDAPSA)緩解或低疾病活動度(LDA)的比例為70.2%,而安慰劑組為51.8%(p=0.0017)。同時,疼痛關節數≤1的患者比例在阿普斯特組和安慰劑組中分別為66.2%和44.4%(p=0.0003)。

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  在患者報告的結果方面,與安慰劑組相比,阿普斯特組患者更有可能實現患者整體疾病活動評估(PtGA)≤20毫米(100毫米量表)(30.4% vs 19.1%)、低疼痛水平(29.4% vs 13.1%)以及銀屑病關節炎疾病影響(PsAID-12)的降低(-1.5 vs -0.4)。此外,阿普斯特組中更多患者在銀屑病關節炎疾病活動評分(PASDAS)方面表現出良好或中等反應(59.9% vs 42.7%)。

  研究人員表示,這些結果可能反映了最近確診的人群,他們的病情表現仍在發展,以及疾病的起伏過程。他們強調,FOREMOST研究說明了治療不足導致從少關節疾病進展為多關節疾病的風險,并主張根據EULAR建議對少關節炎進行更早、更積極的干預。

  FOREMOST研究共納入了308名早期(癥狀持續時間≤5年)少關節型PsA患者。這些患者被隨機分配接受阿普斯特30毫克每日兩次或安慰劑治療,為期24周。在第16周時,提前退出的患者中,最初接受安慰劑治療的患者改為接受阿普斯特治療,而最初接受阿普斯特治療的患者則繼續以相同劑量治療。

  在安全性方面,接受阿普斯特治療的患者中59.3%報告了治療引起的不良事件(TEAE),而安慰劑組中為47.1%。最常見的TEAE是腹瀉(23.0% vs 10.6%),其次是惡心(10.8% vs 3.8%)和頭痛(7.8% vs 2.9%)。兩組間嚴重TEAE的發生率沒有顯著差異。然而,阿普斯特組患者因TEAE導致停藥或中斷治療的比例更高。研究期間,每組各有一名患者死亡,但這些死亡均與研究藥物無關。

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  據悉,阿普斯特的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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