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普拉替尼治療RET融合陽性非小細胞肺癌患者的真實世界研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-09-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  普拉替尼,作為一種高選擇性RET靶向酪氨酸激酶抑制劑(TKI),已在中國獲得批準,用于治療既往接受過鉑類化療的局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。本研究旨在通過一項在中國湖南省腫瘤醫院進行的觀察性真實世界研究,進一步評估普拉替尼在這類患者中的療效和安全性。

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  本研究采用回顧性分析方法,納入了2021年1月至2023年12月期間在該醫院接受普拉替尼治療的36名RET融合陽性晚期NSCLC患者。主要評估指標包括無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、總有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)。同時,詳細記錄了患者治療期間的不良事件,以評估普拉替尼的安全性。數據分析采用SPSS 20.0軟件,顯著性水平設定為p<0.05。

  研究結果顯示,普拉替尼在RET融合陽性晚期NSCLC患者中展現出顯著的療效。Kaplan-Meier生存分析顯示,患者的中位PFS為10.7個月,中位OS為21.2個月,表明普拉替尼能夠顯著延長患者的生存時間。在療效方面,ORR達到55.6%,DCR為72.2%,表明普拉替尼對大多數患者具有顯著的抗腫瘤活性。

  在安全性方面,普拉替尼總體耐受性良好,大多數不良事件為輕度至中度(1-2級),患者能夠較好地耐受治療。然而,也觀察到一些嚴重不良事件(≥3級),包括淋巴細胞減少(13.9%)、高血壓(11.1%)、白細胞減少(8.3%)、中性粒細胞減少(8.3%)和肌酸激酶升高(8.3%)。盡管這些不良事件的發生率較低,但仍需在治療過程中密切監測,并采取適當的措施進行管理和干預。

  本研究表明,普拉替尼作為RET融合陽性晚期NSCLC患者的治療選擇,展現出良好的療效和安全性。其顯著延長患者的PFS和OS,以及較高的ORR和DCR,為這類患者提供了新的治療希望。同時,雖然存在一些嚴重不良事件,但總體發生率較低且可控,進一步證實了普拉替尼在臨床應用中的可行性和安全性。

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