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普拉替尼為中國RET融合陽性非小細胞肺癌患者帶來一線治療新選擇,普拉替尼仿制藥怎么買

时间:2024-09-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  RET抑制劑普拉替尼膠囊的擴展適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。這一新適應癥是用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

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  該藥作為國內首個獲批的RET抑制劑,其療效和安全性已在ARROW研究中得到充分驗證。該研究是一項全球性I/II期臨床研究,旨在評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。研究結果顯示,無論患者既往是否接受過治療,普拉替尼都能展現出快速持久的抗腫瘤活性,且耐受性良好,整體安全可控。

  具體來說,在ARROW研究中,納入了中國10個研究中心的68例晚期RET融合陽性NSCLC患者。這些患者接受普拉替尼起始劑量為400mg(每日一次)的治療后,無論是否接受過鉑類化療,均取得了顯著的臨床獲益。既往接受過鉑類化療的患者確認的客觀緩解率(ORR)為66.7%,而未接受過系統性治療的患者確認的ORR則高達83.3%。這一結果充分證明了普拉替尼在治療RET融合陽性NSCLC方面的顯著療效。

  此外,該藥在RET融合陽性NSCLC中國患者群體中的臨床數據也獲得了國際學術界的廣泛認可。

  普拉替尼新適應癥的獲批為中國RET融合陽性非小細胞肺癌患者提供了一線治療的新選擇。

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