6月27日，港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布，其同類首創(chuàng)精準(zhǔn)治療藥物——高選擇性RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）的擴(kuò)展適應(yīng)癥已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。此次獲批的適應(yīng)癥是用于RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

　　據(jù)了解，普吉華此次擴(kuò)展適應(yīng)癥的獲批是基于全球性I/II期臨床研究ARROW的研究結(jié)果。該研究旨在評(píng)估普吉華®在RET融合陽(yáng)性NSCLC和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。ARROW研究中國(guó)研究公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年3月4日，ARROW研究共納入了來(lái)自10個(gè)中國(guó)研究中心的68例晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者，并接受普吉華起始劑量為400 mg（每日一次）的治療。研究結(jié)果顯示，無(wú)論患者既往是否接受過(guò)治療，均取得了持久的臨床獲益，且初治患者的緩解率更高。具體來(lái)說(shuō)，既往接受過(guò)鉑類化療的患者確認(rèn)的客觀緩解率(ORR) 為66.7%，而未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的患者確認(rèn)的ORR則高達(dá)83.3%。

　　此外，普吉華在RET融合陽(yáng)性NSCLC中國(guó)患者群體中的臨床數(shù)據(jù)也獲得了國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。國(guó)際知名腫瘤學(xué)期刊《Cancer》于2023年6月在線發(fā)表了ARROW研究中普吉華®的療效和安全性更新結(jié)果。

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