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普拉替尼展現治療RET融合陽性非小細胞肺癌潛力,仿制藥上市了嗎

时间:2024-09-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  RET的致癌改變已在多種腫瘤中被發現,其中包括1-2%的非小細胞肺癌(NSCLC)。為評估普拉替尼(Pralsetinib,一種高效、口服、選擇性的RET抑制劑)在治療RET融合陽性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性,開展了相關研究。

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  ARROW試驗是一項多隊列、開放標簽的1/2期研究,在12個國家的71個地點進行。該研究招募了年滿18歲的局部晚期或轉移性實體瘤患者,特別是攜帶RET融合陽性的NSCLC患者。在2期階段,患者每日口服400mg的普拉替尼,直至病情進展、不耐受、撤出試驗或研究者決定停止。主要評估指標為總緩解率(根據實體腫瘤反應評價標準1.1版本,并通過盲法獨立中心評審評估)和安全性。

  中期分析結果顯示,在233位攜帶RET融合基因陽性的NSCLC患者中,普拉替尼展現出了顯著的抗腫瘤活性。其中,87位既往接受過以鉑類為基礎的化療的患者中,有53位(61%)獲得了緩解;而27位初治患者中,有19位(70%)獲得了緩解,包括3例完全緩解。此外,普拉替尼的安全性也得到了驗證,最常見的不良反應事件為中性粒細胞減少癥、高血壓和貧血,但無治療相關的死亡。

  此前公布的研究結果也顯示,普拉替尼在既往接受過治療的RET突變MTC患者中,客觀緩解率(ORR)達到60%;在初治RET突變MTC患者中,ORR更是高達74%。這些數據進一步支持了普拉替尼在治療RET融合陽性腫瘤中的潛力。

  值得注意的是,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已經批準了普拉替尼在中國的I期臨床試驗。這意味著中國患者未來也有可能受益于這種新型的治療選擇。

  綜上,普拉替尼是一種新型的、耐受良好的、有希望的口服治療選擇,特別是對于攜帶RET融合陽性的NSCLC患者。未來,隨著更多研究的開展和數據的積累,普拉替尼有望為更多患者帶來福音。

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