研究背景

　　普拉替尼是一種有效的、選擇性RET抑制劑，針對(duì)致癌性的RET基因改變。作為全球1/2期ARROW試驗(yàn)（NCT03037385）的一部分，本研究評(píng)估了pralsetinib在中國(guó)晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效和安全性。

　　方法

　　研究納入了既往接受過鉑類化療的晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC成年患者，他們被分為兩個(gè)隊(duì)列，接受400 mg每日一次口服pralsetinib治療。主要終點(diǎn)是通過盲法獨(dú)立中心評(píng)價(jià)和安全性評(píng)估的客觀緩解率。

　　結(jié)果

　　入組患者：共有68名患者入組，其中37名（54.4%）既往接受過鉑類化療（48.6%接受過≥3種既往全身治療），31名（45.6%）未接受過治療。

　　療效：在基線時(shí)具有可測(cè)量病變的患者中，33名既往治療患者的22名（66.7%；95%CI，48.2-82.0）觀察到確認(rèn)的客觀反應(yīng)，包括1名（3.0%）完全反應(yīng)和21名（63.6%）部分反應(yīng)；30名初治患者中有25名（83.3%；95%CI，65.3-94.4）觀察到確認(rèn)的客觀反應(yīng)，包括2名（6.7%）完全緩解和23名（76.7%）部分緩解。

　　無進(jìn)展生存期：既往治療患者的中位無進(jìn)展生存期為11.7個(gè)月（95%CI，8.7 - 不可估計(jì)），初治患者的中位無進(jìn)展生存期為12.7個(gè)月（95%CI，8.9 - 不可估計(jì)）。

　　安全性：在68名患者中，最常見的3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件為貧血（35.3%）和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低（33.8%）。8名（11.8%）患者因治療相關(guān)不良事件而停用pralsetinib。

　　結(jié)論

　　普拉替尼在中國(guó)晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中顯示出穩(wěn)健而持久的臨床活性，具有良好的耐受性和安全性，這表明pralsetinib可能為這部分患者提供一種新的、有效的治療選擇。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。