普拉替尼（Gavreto）是一種專一針對RET融合陽性的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的酪氨酸激酶抑制劑。為了評估其在未經RET抑制劑治療的成人患者中的臨床有效性和成本效益，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）邀請了普拉替尼的制造商Roche提交了一份單一技術評估（STA）的報告。

　　Kleijnen Systematic Reviews Ltd與格羅寧根大學醫學中心合作，受委托擔任獨立證據審查小組（ERG）。ERG負責對提交的臨床和成本效益證據進行嚴格的審查，以確保數據的準確性和完整性。

　　ARROW是一項針對RET融合陽性的NSCLC和其它晚期實體瘤患者的單臂、多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究。該試驗包括未經治療和既往治療的RET融合陽性NSCLC患者，以及其他疾病類型。由于ARROW試驗中沒有納入對照組，因此進行了間接治療比較以估計相對有效性。

　　ERG對提交的臨床和成本效益證據表示擔憂，主要集中在數據的成熟度、樣本量的大小以及缺乏關于安全性的直接證據。ERG認為提供的臨床證據不足以提供足夠的信息來支持經濟模型的構建。

　　盡管普拉替尼在未經治療的成人患者中顯示出臨床療效，但其成本效益分析并未達到NICE的標準。NICE在對其上市許可的審查中不推薦普拉替尼用于治療以前未使用過RET抑制劑的成人RET融合陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。NICE指出，臨床證據的不確定性和成本效益的估計過高，不能被視為對NHS資源的成本效益使用。

　　基于現有的臨床和成本效益證據，NICE不建議將普拉替尼用于常規治療。這一決定考慮到了臨床證據的不確定性和成本效益的估計，以及缺乏足夠的直接證據來支持經濟模型的構建。NICE的這一決策可能會對普拉替尼在英國的使用產生影響，直到更多的臨床證據和成本效益分析得到完成。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。