普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌中的安全性和有效性研究結果顯示出積極的治療效果和良好的耐受性。

　　研究設計：ARROW是一項多隊列、開放標簽的I/II期研究，旨在評估普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。

　　患者條件：符合條件的患者年齡≥18歲，患有局部晚期或轉移性實體瘤，且東部腫瘤協作組體能狀態為0-2（后來調整為0-1）。

　　治療方案：患者接受普拉替尼治療，劑量為400毫克每日一次，直至病情進展、不耐受、撤回同意或研究者決定停止治療。

　　主要終點：共同主要終點是通過盲法獨立中心審查得出的總體緩解率（ORR）和安全性。

　　患者入組：在2017年3月17日至2020年11月6日期間，共入組281名RET融合陽性NSCLC患者。

　　初治患者：

　　ORR為72%（54/75；95%置信區間60%至82%）。

　　中位緩解持續時間未達到。

　　中位無進展生存期為13.0個月。

　　既往接受過鉑類化療的患者：

　　ORR為59%（80/136；95%置信區間50%至67%）。

　　中位緩解持續時間為22.3個月。

　　中位無進展生存期為16.5個月。

　　腫瘤縮小情況：所有初治患者和97%既往接受過鉑類化療的患者均觀察到腫瘤縮小。

　　顱內反應率：在顱內轉移灶可測量的患者中，顱內反應率為70%（7/10；95%置信區間35%至93%）。

　　最常見的3-4級治療相關不良事件（TRAE）為中性粒細胞減少（18%）、高血壓（10%）、血肌酸磷酸激酶升高（9%）和淋巴細胞減少（9%）。

　　7%（20/281）的患者因TRAE而停藥。

　　普拉替尼在RET融合陽性NSCLC患者中顯示出顯著的治療效果，且總體耐受性良好。

　　對于未接受治療的晚期RET融合陽性NSCLC患者，普拉替尼是一個有潛力的治療選擇。

　　驗證性III期AcceleRET Lung Research（NCT04222972）尚未公布普拉替尼與一線治療標準治療的比較結果，因此仍需進一步驗證其療效和安全性。

　　綜上，普拉替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌中展現出了積極的治療效果和良好的安全性，為這類患者提供了新的治療選擇。

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