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RET抑制劑普拉替尼治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌的效果與耐受性,仿制藥最新消息

时间:2024-09-05     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  普拉替尼(Gavreto)作為一種口服的下一代小分子選擇性RET抑制劑,在治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)中展現出顯著療效。

  普拉替尼的療效主要通過ARROW研究得到驗證,這是一項全球性的I/II期臨床研究,旨在評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。研究納入了既往接受過鉑類化療或未接受過治療的晚期RET融合陽性NSCLC患者。

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  在ARROW研究中,普拉替尼在晚期RET融合陽性NSCLC患者中表現出快速而持久的抗腫瘤活性。對于既往接受過鉑類化療的患者,ORR達到63%-66.7%,而對于未接受過系統性治療的患者,ORR更是高達77.6%-80%。這些數據遠高于傳統二線化療的有效率,顯示出普拉替尼在這一患者群體中的顯著療效。

  除了ORR外,普拉替尼還表現出較高的DCR。在ARROW研究中,無論患者是否接受過治療,DCR均超過90%,說明普拉替尼能夠有效控制疾病進展。

  普拉替尼帶來的緩解是持久的。在ARROW研究中,患者中位DOR長達19.1個月,顯示出普拉替尼能夠為患者帶來長期的疾病控制。

  對于接受普拉替尼治療的患者,PFS也顯著延長。在ARROW研究中,療效人群接受普拉替尼治療的中位PFS為13.2個月,其中初治患者中位PFS為13.2個月,接受過含鉑化療患者的中位PFS達到16.4個月。

  盡管OS數據尚不完全成熟,但ARROW研究已顯示出普拉替尼在延長患者生存期方面的潛力。在經治患者中,中位OS已達到44.3個月,而初治患者中位OS尚未達到。

  RET融合陽性NSCLC患者易發生腦轉移。普拉替尼不僅在全身疾病控制方面表現出色,還顯示出良好的中樞神經系統(CNS)活性。在ARROW研究中,基線具有CNS轉移的患者接受普拉替尼治療的CNS ORR為53.3%,中位DOR 11.5個月,為CNS轉移患者帶來了良好的顱內反應。

  普拉替尼具有良好的耐受性,但也會引起一些治療相關不良事件(TRAE)。在ARROW研究中,最常見的3級TRAE包括中性粒細胞減少、高血壓、貧血和白細胞計數減少。盡管這些不良事件可能發生,但普拉替尼的總體安全性可控,且未發現新的或預期外的安全性信號。

  綜上所述,普拉替尼作為一種強效、選擇性的RET抑制劑,在治療晚期RET融合陽性NSCLC患者中展現出顯著療效和良好的安全性。其快速而持久的抗腫瘤活性、對顱內轉移的有效控制以及良好的耐受性,使其成為這一患者群體中的重要治療選擇。

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