選擇性RET抑制劑普拉替尼在早期臨床試驗中已展現出對攜帶RET基因融合的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療活性。為了進一步了解普拉替尼在這一患者群體中的實際療效，研究人員對參加意大利擴展獲取計劃（EAP）的RET融合陽性NSCLC患者的數據進行了回顧性療效和安全性分析。

　　這項研究涵蓋了2019年7月至2021年10月期間，在意大利20家醫療中心接受普拉替尼治療的62名RET融合陽性NSCLC患者。其中，44名患者（73%）的RET變異通過二代測序進行了檢測，最常見的基因融合伴侶是KIF5B（在45名可評估患者中占75%）。患者的中位年齡為62歲，大多數為女性（57%）且從不吸煙（53%）。在接受普拉替尼治療時，有18名患者（29.5%）已知存在腦轉移。

　　在可評估人群（n=59）中，客觀緩解率（ORR）為66%，疾病控制率（DCR）為79%。經過中位隨訪期10.1個月，中位無進展生存期（PFS）為8.9個月。對于可測量腦轉移的患者（n=6），顱內ORR達到83%，顱內DCR為100%。

　　在安全性方面，83.6%的患者出現了任何級別的治療相關不良事件（TRAE），其中39%為3級或以上（G≥3）。最常見的G≥3 TRAE包括中性粒細胞減少癥（9.8%）、口干/口腔黏膜炎（8.2%）和血小板減少癥（6.6%）。七名患者（12%）因TRAE停止使用普拉替尼，二十六名患者因TRAE至少調整過一次劑量水平。此外，觀察到兩例治療相關死亡（1例敗血癥，1例盲腸炎）。

　　綜上，這項真實世界數據分析證實了普拉替尼在RET融合陽性NSCLC中的持久全身活性和顱內反應。其毒性特征與之前的報告相一致。

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