選擇性RET抑制劑普拉替尼在早期臨床試驗中已顯示出對攜帶RET基因融合的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的顯著治療活性。然而，關(guān)于普拉替尼在該患者群體中的實際療效，尚需進(jìn)一步驗證。本文旨在通過對意大利擴展獲取計劃(EAP)中的真實世界數(shù)據(jù)(RWD)進(jìn)行回顧性分析，評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　本研究納入了2019年7月至2021年10月期間參加普拉替尼意大利擴展獲取計劃的RET融合陽性NSCLC患者。通過對這些患者的數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性療效和安全性分析，以評估普拉替尼在實際應(yīng)用中的效果。

　　患者特征：共有62名RET融合陽性NSCLC患者接受了普拉替尼治療，其中44名患者（73%）的RET變異通過二代測序進(jìn)行了檢測。患者中位年齡為62歲，女性患者占多數(shù)（57%），且從不吸煙的患者占53%。在接受普拉替尼治療時，有18名患者（29.5%）已知存在腦轉(zhuǎn)移。

　　療效分析：在可評估人群（n=59）中，客觀緩解率(ORR)為66%，疾病控制率(DCR)為79%。中位無進(jìn)展生存期為8.9個月。對于可測量腦轉(zhuǎn)移的患者（n=6），顱內(nèi)ORR高達(dá)83%，顱內(nèi)DCR為100%。

　　安全性分析：83.6%的患者出現(xiàn)了任何級別的治療相關(guān)不良事件(TRAE)，其中39%為3級或以上（G≥3）。最常見的G≥3 TRAE包括中性粒細(xì)胞減少癥、口干/口腔黏膜炎和血小板減少癥。有7名患者因TRAE停止使用普拉替尼，26名患者因TRAE至少調(diào)整過一次劑量水平。此外，還觀察到兩例治療相關(guān)死亡。

　　本研究通過真實世界數(shù)據(jù)證實了普拉替尼在RET融合陽性NSCLC中的持久全身活性和顱內(nèi)反應(yīng)。其毒性特征與之前的報告一致。因此，普拉替尼可作為該患者群體的一種有效治療選擇。

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