2020年，美國食品藥品監督管理局（FDA）對普拉替尼進行了兩次加速批準，分別針對非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌的治療。這一決定是基于一項名為ARROW（NCT03037385）的多中心、開放標簽、多隊列臨床試驗的結果。

　　對于非小細胞肺癌，普拉替尼被批準用于治療轉移性RET融合陽性的成人患者。在這些患者中，總體反應率（ORR）顯著，且反應持久。特別是接受過鉑類化療的RET融合陽性NSCLC患者，其ORR達到了57%（95%置信區間，46-68）。

　　此外，普拉替尼還被批準用于治療需要全身治療的晚期或轉移性RET突變型髓樣甲狀腺癌的成人和≥12歲兒童患者，以及需要全身治療且對放射性碘耐藥（如果放射性碘合適）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌的成人和≥12歲兒童患者。在這些甲狀腺癌患者中，ORR更是高達89%（95%置信區間，52-100），且大多數應答者的應答持續時間至少為6個月。

　　然而，普拉替尼的使用也伴隨著一些警告和注意事項。產品標簽上明確列出了肺炎、高血壓、肝毒性、出血事件、腫瘤溶解綜合征、傷口愈合受損風險和胚胎-胎兒毒性等潛在風險。

　　總的來說，FDA對普拉替尼的批準是基于其顯著的療效和相對可控的安全性考慮。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。