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他澤司他Tazemetostat在復發性或難治的濾泡性淋巴瘤患者中展現較低的安全風險,如何購買該藥品?

时间:2024-09-04     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  對接受過至少兩次既往全身治療的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤患者進行匹配調整間接單臂試驗:相較于PI3激酶抑制劑Idelalisib、Duvelisib、Copanlisib及烏布拉利西布,他澤司他Tazemetostat展現較低的安全風險

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  他澤司他Tazemetostat,作為zeste同源物2 (EZH2)抑制劑的佼佼者,已在野生型或突變型EZH2患者中展現出單藥抗腫瘤的顯著活性,特別推薦給復發/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)患者使用。而磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制劑idelalisib、copanlisib、umbralisib以及(以前的)duvelisib,則適用于三線、四線和后期(3L/4L+)的R/R濾泡性淋巴瘤治療。本分析的目的是提供他澤司他tazemetostat與每種PI3K抑制劑在3L/4L+ R/R濾泡性淋巴瘤治療中的間接治療比較。

  在他澤司他tazemetostat的試驗中,我們納入了3b級或轉化濾泡性淋巴瘤的患者,或已記錄EZH2突變狀態的患者。主要的安全性結局指標包括≥3級治療引起的不良事件(TEAE)的風險;而主要的療效結果指標則包括客觀緩解率(ORR)。

  與idelalisib (RR = 0.45)、duvelisib (RR = 0.35)、copanlisib (RR = 0.37)以及umbralisib(RR = 0.65;所有p值均<0.01)相比,他澤司他tazemetostat在任何嚴重的TEAE以及任何導致劑量減少、停藥或中斷的TEAE方面均表現出較低的風險。在療效方面,他澤司他tazemetostat與其他治療相比并未顯示出ORR的顯著差異(idelalisib 43% vs 56%,p = 0.16;duvelisib 48% vs 47%,p = 0.91;copanlisib 49% vs 61%,p = 0.11;umbralisib 57% vs 47%,p = 0.10)。

  在這項經過統計調整的比較中,與idelalisib、duvelisib、copanlisib以及umbralisib相比,他澤司他tazemetostat展現出了較低的安全性結果風險比(RR),同時實現了相似的療效結果。

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