2020年6月18日，美國食品藥品管理局加速批準了EZH2抑制劑他澤司他（TAZVERIK）的治療用途。該藥物適用于經FDA批準的檢測方法檢測出腫瘤EZH2突變陽性，且既往接受過至少2次全身治療的復發或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者，以及沒有滿意替代治療方案的R/R FL成年患者。

　　此次批準基于一項多中心試驗（研究E7438-G000-101，NCT01897571）的結果，該試驗包含兩個開放標簽單組隊列：隊列4（EZH2突變FL）和隊列5（EZH2野生型FL）。試驗對象均為至少接受過2次全身治療且經組織學確診為FL的患者。使用福爾馬林固定、石蠟包埋的腫瘤樣本前瞻性地識別EZH2突變，并使用cobas® EZH2突變測試進行集中測試。患者每天口服兩次800毫克他澤司他，直至確認病情進展或出現不可接受的毒性。

　　療效評估基于獨立審查委員會根據國際非霍奇金淋巴瘤工作組標準確定的總體緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR）。在42名EZH2突變型FL患者中，ORR為69%（95% CI: 53%, 82%），其中12%為完全緩解，57%為部分緩解。這些患者的中位DOR為10.9個月（95% CI: 7.2, NE）。在53名EZH2野生型FL患者中，ORR為34%（95% CI: 22%, 48%），其中4%為完全緩解，30%為部分緩解。中位DOR為13個月（95% CI: 5.6, NE）。

　　濾泡性淋巴瘤患者最常見的不良反應（≥20%）包括疲勞、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、惡心和腹痛。30%的患者出現嚴重不良反應，最常見的是感染。第二原發性惡性腫瘤是治療中止的最常見原因，占患者總數的2%。處方信息包括對繼發性惡性腫瘤的警告和注意事項。

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