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首頁(yè) >> 新特藥資訊 >>風(fēng)濕免疫及皮膚病 >>烏帕替尼 >> 烏帕替尼Upadacitinib治療對(duì)緩解抗風(fēng)濕藥物反應(yīng)不足的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的有效性和安全性研究,仿制藥在哪里上市
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烏帕替尼Upadacitinib治療對(duì)緩解抗風(fēng)濕藥物反應(yīng)不足的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的有效性和安全性研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-30     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  烏帕替尼Upadacitinib是一種口服Janus激酶(JAK)抑制劑,被開(kāi)發(fā)用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。本研究旨在探討不同劑量的烏帕替尼Upadacitinib對(duì)活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效和安全性。

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  主要評(píng)估指標(biāo)是第12周時(shí)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR20)評(píng)分反應(yīng)改善20%的患者比例。同時(shí),研究也考慮了不良事件、感染或肝功能障礙等安全性指標(biāo)。

  研究共納入了3233名患者的數(shù)據(jù)。與安慰劑相比,使用烏帕替尼Upadacitinib的患者ACR20緩解率顯著增加(合并OR 3.71;95% CI 3.26-4.23;p值<0.00001)。其中,每日兩次12毫克的劑量效果最佳,其次是每日一次15毫克的劑量。

  然而,與安慰劑相比,烏帕替尼Upadacitinib治療組中任何不良事件(匯總OR 1.66;95% CI 1.36-2.02;p值0.0001)和感染(匯總OR 1.46;95% CI 1.23-1.74;p值0.001)的發(fā)生率顯著更高。其他不良事件,如肝臟疾病和帶狀皰疹感染,則沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差異(p值>0.05)。值得注意的是,每日兩次12毫克劑量組中出現(xiàn)的不良事件最多。

  盡管如此,烏帕替尼(15毫克,每日一次)與甲氨蝶呤聯(lián)合使用被證明是最有效的治療方案,并且與類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者治療相關(guān)不良事件的顯著風(fēng)險(xiǎn)無(wú)關(guān)。這一發(fā)現(xiàn)為烏帕替尼Upadacitinib在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用提供了重要參考。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。

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