本次事后分析旨在深入探究烏帕替尼（Upadacitinib，簡稱UPA）對于中軸受累的銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）患者的治療效果及其安全性。

　　我們針對隨機(jī)接受UPA 15mg（UPA15組）、安慰劑（第24周時(shí)轉(zhuǎn)為UPA15）或阿達(dá)木單抗40mg（ADA組，僅限于SELECT-PsA 1研究）的患者，進(jìn)行了SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2兩項(xiàng)研究的事后分析。中軸受累情況由研究者根據(jù)現(xiàn)有臨床信息（如背痛持續(xù)時(shí)間、特征、發(fā)病年齡以及既往的實(shí)驗(yàn)室和影像學(xué)檢查結(jié)果）進(jìn)行獨(dú)立判斷，或結(jié)合患者報(bào)告結(jié)果（PRO）的標(biāo)準(zhǔn)（巴斯強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動指數(shù)[BASDAI] ≥ 4且BASDAI Q2 ≥ 4）進(jìn)行綜合判斷。

　　在評估中軸疾病活動時(shí)，我們重點(diǎn)關(guān)注了BASDAI相關(guān)終點(diǎn)，如相對于基線的總體BASDAI評分變化、達(dá)到BASDAI50的患者比例（即相對于基線改善≥50%），以及強(qiáng)直性脊柱炎疾病活動評分（ASDAS）相關(guān)終點(diǎn)，如相對于基線的平均ASDAS變化、達(dá)到ASDAS非活動性或低疾病活動性的患者比例。這些評估在第12、24和56周進(jìn)行，并標(biāo)明了P值。

　　同時(shí)，我們總結(jié)了第56周期間治療引起的不良事件（TEAE）。

　　根據(jù)研究者的獨(dú)立判斷，SELECT-PsA 1中有30.9%的患者和SELECT-PsA 2中有35.7%的患者存在中軸受累；而結(jié)合研究者判斷和PRO標(biāo)準(zhǔn)，SELECT-PsA 1中有22.6%的患者和SELECT-PsA 2中有28.6%的患者存在中軸受累。

　　在SELECT-PsA 1中，第24周時(shí)，與使用任一標(biāo)準(zhǔn)的安慰劑相比，以及僅使用研究者判斷與ADA相比，UPA15組達(dá)到BASDAI50的患者比例均更高（僅研究者判斷：UPA15組為59.0%，安慰劑組為26.9%，P < 0.0001；ADA組為44.1%，P = 0.015；基于研究者和PRO的判斷：UPA15組為60.4%，安慰劑組為29.3%，P < 0.0001；ADA組為47.1%，P = 0.074）。在SELECT-PsA 2中也觀察到了類似的結(jié)果。

　　在第12周和第24周，UPA15組在額外的BASDAI和ASDAS終點(diǎn)上也表現(xiàn)出改善，并在第56周保持這種改善。無論中軸受累狀態(tài)如何，各亞組的TEAE發(fā)生率通常相似。

　　綜上所述，對于根據(jù)預(yù)先確定標(biāo)準(zhǔn)確定的中軸受累的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者，與安慰劑相比，UPA15在BASDAI和ASDAS反應(yīng)上表現(xiàn)出更高的療效，與ADA相比，其反應(yīng)在數(shù)值上相似或更優(yōu)。同時(shí)，有或沒有中軸受累的患者之間的安全性結(jié)果通常具有可比性。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。