膽道癌是一種具有侵襲性的惡性腫瘤，其治愈率低，死亡率高。當前的一線治療方案僅能將患者的中位總生存期延長至大約1年，并且常伴隨顯著的不良事件。近年來，基因測序技術的進步為靶向治療開辟了新的途徑。在膽管癌中，約10-15%的肝內膽管癌患者存在FGFR2改變。

　　佩米替尼（Pemigatinib）是一種FGFR1-4抑制劑，其在二線治療中被證明能夠顯著延長攜帶FGFR2融合的患者的生存期至20個月以上。以下，我們將詳細概述支持佩米替尼用于治療這類膽管癌患者的試驗研究數據。

　　一、FIGHT-202研究

　　FIGHT-202是一項關鍵性的II期、多中心、開放性、單臂研究，評估了佩米替尼在既往接受過治療且FGFR2基因融合或重排已明確的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者中的安全性和療效。研究結果顯示：

　　總體緩解率（ORR）：在攜帶FGFR2基因融合或重排的患者中，佩米替尼單藥治療的ORR為36%。

　　緩解持續時間（DOR）：中位DOR為9.1個月。

　　疾病控制率（DCR）：佩米替尼治療也顯示出了較高的疾病控制率。

　　這些數據表明，佩米替尼在FGFR2基因融合或重排的膽管癌患者中具有顯著的療效。

　　二、中國臨床研究數據

　　在中國，一項針對晚期膽管癌患者的II期臨床研究也顯示了佩米替尼的顯著療效。在FGFR2基因融合或重排陽性的膽管癌受試者中，佩米替尼的ORR達到50%，DCR達到了100%。中位隨訪時間為5.13個月時，仍有大量患者處于病情緩解中。

　　三、安全性與耐受性

　　在佩米替尼的治療過程中，患者可能會出現一些不良反應，如高磷血癥、疲勞、口干癥等。然而，這些不良反應大多為輕至中度，并且可以通過劑量調整或暫時停藥來管理。

　　綜上所述，多項臨床試驗數據支持佩米替尼作為二線或后線治療選擇，用于治療既往接受過治療且存在FGFR2融合/重排的局部晚期或轉移性膽管癌成人患者。佩米替尼在這類患者中展現出了顯著的療效和可接受的安全性。隨著更多研究的進行，我們期待佩米替尼能夠為更多膽管癌患者帶來生存期的延長和生活質量的改善。

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