本研究旨在探討程序性死亡受體-1 (PD-1) 抑制劑是否能改善經動脈化療栓塞 (TACE) 聯合侖伐替尼治療的不可切除肝細胞癌 (HCC) 的預后。

　　研究納入了接受TACE并聯合侖伐替尼治療，同時根據是否加用PD-1抑制劑，將患者分為TACE + 侖伐替尼組和TACE + 侖伐替尼 + PD-1組。采用實體瘤療效評估標準（RECIST v1.1和mRECIST）對總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和腫瘤反應進行評估。同時，根據不良事件通用術語標準（CTCAE，5.0版）對治療相關不良事件(AE)進行監測。

　　研究共納入了35名符合條件的不可切除肝細胞癌患者。其中，82.9%的患者患有乙型肝炎病毒（HBV）感染，88.6%的患者患有肝硬化。88.6%的患者存在多發腫瘤，最大腫瘤的中位直徑為10.1cm。14.3%的患者出現肝外轉移，51.4%的患者出現門靜脈癌栓。根據巴塞羅那臨床肝癌（BCLC）分期，A期、B期和C期的患者比例分別為5.7%、28.6%和65.7%。

　　在分組方面，TACE + 侖伐替尼組有16名患者，而TACE + 侖伐替尼 + PD-1組有19名患者。中位隨訪時間為7.7個月（范圍1.7至31.6個月）。在隨訪期間，兩組均未達到中位總生存期。

　　根據RECIST v1.1標準，TACE + 侖伐替尼組和TACE + 侖伐替尼 + PD-1組的中位PFS分別為10.4個月和7.9個月（HR，1.13；95% CI 0.45-2.84；p = 0.80）。兩組的客觀緩解率（ORR）分別為31.3%和31.6%（p > 0.05），疾病控制率（DCR）分別為93.8%和78.9%（p > 0.05）。

　　根據mRECIST標準，兩組的中位PFS分別為10.4個月和10.1個月（HR，0.98；95% CI 0.38-2.54；p = 0.97）。ORR分別為62.5%和63.2%（p > 0.05），DCR分別為93.8%和73.7%（p > 0.05）。

　　總體而言，兩組之間的不良反應相對相似。本研究表明，PD-1抑制劑未能改善接受TACE聯合侖伐替尼治療的不可切除肝細胞癌患者的PFS和腫瘤反應。乙型肝炎感染、肝硬化、門靜脈癌栓、多發腫瘤以及較大的腫瘤直徑可能是影響PD-1抑制劑療效的潛在因素，但這需要進一步的研究來驗證。

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