在開放標簽的1b期研究116/KEYNOTE-524中，侖伐替尼Lenvatinib（體重≥60公斤的患者劑量為12毫克/天；體重<60公斤的患者劑量為8毫克/天）聯合帕博利珠單抗200毫克，每3周一次的治療方案，顯示出抗腫瘤活性和可控的安全性，用于一線治療不可切除肝細胞癌（uHCC）患者，中位隨訪時間為10.6個月。

　　主要分析納入了100名不可切除肝細胞癌患者（注意：原文中的“可切除肝細胞癌患者”應為筆誤，根據上下文應修改為“不可切除肝細胞癌患者”），中位隨訪時間為27.6個月。研究的終點指標包括總生存期（OS）、研究者評估的無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）以及根據修改后的RECIST標準的緩解持續時間（DOR）。此外，還根據3個月和9個月時的最佳反應對OS進行了標志性分析。

　　研究結果顯示，ORR為43.0%（95% CI 33.1-53.3%），中位DOR為17.1個月（95% CI 6.9-19.3個月）。中位PFS和中位OS分別為9.3個月（95% CI 7.4-9.8個月）和20.4個月（95% CI 14.4-25.9個月）。在整個研究過程中，未檢測到治療引起的ADA（抗藥物抗體）。

　　綜上所述，侖伐替尼Lenvatinib聯合帕博利珠單抗對一線治療不可切除肝細胞癌患者具有持續的治療效果。這一治療方案有望為這類患者提供新的治療選擇。

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