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侖伐替尼與抗PD-1聯(lián)合治療晚期黑色素瘤的真實(shí)世界研究結(jié)果,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-22     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  目前,對(duì)于免疫治療或靶向治療失敗的晚期黑色素瘤患者,治療選擇相對(duì)有限。近期的研究表明,帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼(lenvatinib)對(duì)接受免疫療法后疾病進(jìn)展的晚期黑色素瘤患者展現(xiàn)出了抗腫瘤活性。本文報(bào)告了侖伐替尼與程序性細(xì)胞死亡蛋白1(PD-1)抑制劑聯(lián)合治療該患者人群的臨床研究結(jié)果。

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  本研究的主要終點(diǎn)是根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(1.1版)的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括治療相關(guān)不良事件(TRAE)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)。

  在納入的67名患者中(中位年齡69歲;中位隨訪時(shí)間5.0個(gè)月),85%的患者患有IV-M1c或M1d期疾病。研究結(jié)果顯示,總體ORR為28.4%(95% CI,18%-41%),其中包括3例完全緩解(4.5%)和16例部分緩解(23.9%)。中位DOR為3.1個(gè)月(四分位距,1.3-4.3)。中位PFS和OS分別為3.1個(gè)月(95% CI,2.5-3.7)和9.8個(gè)月(95% CI,5.6-13.9)。有16名(24%)患者發(fā)生了3-5級(jí)TRAE;常見的TRAE包括疲勞(43.3%)、惡心/嘔吐(26.8%)、腹瀉(20.9%)和高血壓(20.9%)。研究期間未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡事件。

  這項(xiàng)真實(shí)世界研究表明,在預(yù)后因素較差的患者人群中,侖伐替尼與抗PD-1聯(lián)合治療的反應(yīng)率令人鼓舞,且安全性可接受。

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