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烏帕替尼治療中重度特應性皮炎青少年的療效和安全性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-08-20     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  特應性皮炎是一種常見于兒童時期的疾病,且往往持續到青春期和成年期。鑒于青少年患者的治療需求未得到充分滿足,評估針對這一群體的新治療方案顯得尤為重要。

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  本研究旨在評估烏帕替尼治療青少年中重度特應性皮炎的療效和安全性。患者被隨機分為三組,以1:1:1的比例接受每日一次口服烏帕替尼15mg、烏帕替尼30mg或單獨安慰劑(Measure Up 1和Measure Up 2)治療,或聯合外用皮質類固醇(AD Up)治療。

  主要評估指標包括安全性和有效性,具體為濕疹面積和嚴重程度指數較基線至少改善75%,以及經過驗證的研究者特應性皮炎全球評估評分在第16周時為0(清除)或1(幾乎清除)。

  共有552名青少年患者參與研究,其中女性290名,男性262名。他們的平均年齡分別為15.4歲(Measure Up 1)、15.5歲(Measure Up 2)和15.3歲(AD Up)。研究結果顯示,在使用烏帕替尼15mg和30mg治療16周后,分別有較大比例的青少年患者的濕疹面積和嚴重程度指數至少改善了75%。與安慰劑相比,這一改善效果具有顯著統計學意義(所有比較的標稱P < .001)。

  此外,與安慰劑相比,接受烏帕替尼治療的青少年在第16周時獲得經驗證的特應性皮炎全球評估評分為0或1的比例更高,且生活質量得到改善。烏帕替尼在青少年患者中總體耐受性良好,最常見的不良事件為輕度或中度痤瘡。

  綜上所述,在對三項隨機臨床試驗的分析中,烏帕替尼被證明是治療患有中重度特應性皮炎的青少年的有效方法,且安全性可接受。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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