恩曲替尼（Entrectinib）是一種有效的原肌球蛋白受體激酶（TRKA/B/C）和ROS1抑制劑。先前的三項I/II期臨床試驗數據顯示，該藥物在NTRK融合陽性的成人實體瘤患者中誘導了深度[客觀緩解率（ORR）為57.4%]和持久[中位緩解持續時間（DoR）為10.4個月]的緩解。本文擴展了先前的報告，納入了更多的患者并進行了更長時間的隨訪。

　　研究納入了局部晚期/轉移性NTRK融合陽性實體瘤且隨訪時間≥12個月的患者。主要終點是盲法獨立中心審查（BICR）的ORR和DoR；次要終點包括無進展生存期（PFS）、顱內療效和安全性。可安全評估的人群包括所有接受≥1劑量恩曲替尼的患者。

　　在可評估療效的人群中，共有121名成人患者，他們患有14種腫瘤類型和≥30種組織學亞型。中位隨訪時間為25.8個月，其中61.2%的患者實現了完全緩解（n=19）或部分緩解（n=55）。中位DoR為20.0個月[95%置信區間（CI），13.0-38.2]；中位PFS為13.8個月（95% CI，10.1-19.9）。在11名經BICR評估的可測量中樞神經系統（CNS）疾病患者中，顱內ORR為63.6%（95% CI，30.8-89.1），中位顱內DoR為22.1個月（95% CI，7.4-不可估計）。

　　恩曲替尼在成人和兒童患者中的安全性與之前的報告一致。大多數治療相關不良事件（TRAE）均為1/2級，并且可以通過劑量調整來控制/逆轉。僅有8.3%的患者發生了與TRAE相關的停藥。

　　隨著更多的臨床經驗積累，恩曲替尼繼續表現出持久的全身和顱內反應，并且能夠滿足NTRK融合陽性實體瘤患者對具有CNS活性治療的未滿足需求。

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