烏帕替尼（Upadacitinib）是一種口服的選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑，目前正作為治療克羅恩病的潛在藥物進(jìn)行研究。

　　在兩項(xiàng)3期誘導(dǎo)試驗(yàn)（U-EXCEL和U-EXCEED）中，我們按照2:1的比例隨機(jī)分配中重度克羅恩病患者接受每日一次45mg的烏帕替尼或安慰劑，持續(xù)12周。對(duì)烏帕替尼誘導(dǎo)治療有臨床反應(yīng)的患者，在U-ENDURE維持試驗(yàn)中，被按照1:1:1的比例隨機(jī)分配接受每日一次15mg烏帕替尼、30mg烏帕替尼或安慰劑，持續(xù)52周。誘導(dǎo)（第12周）和維持（第52周）的主要終點(diǎn)是臨床緩解（定義為克羅恩病活動(dòng)指數(shù)評(píng)分<150[范圍0至600，評(píng)分越高表明疾病活動(dòng)越嚴(yán)重]）和內(nèi)鏡檢查反應(yīng)（定義為與誘導(dǎo)試驗(yàn)基線相比，克羅恩病簡(jiǎn)單內(nèi)鏡評(píng)分（ses-cd；范圍0至56，分?jǐn)?shù)越高表明疾病越嚴(yán)重）下降>50%[或者對(duì)于基線時(shí)SES-CD為4的患者，與基線相比下降≥2分]）。

　　在U-EXCEL試驗(yàn)中，共有526名患者接受隨機(jī)分組，U-EXCEED試驗(yàn)中有495名患者接受隨機(jī)分組，U-ENDURE試驗(yàn)中有502名患者接受隨機(jī)分組。接受45mg烏帕替尼治療的患者與接受安慰劑的患者相比，在臨床緩解（U-EXCEL中為49.5% vs. 29.1%；U-EXCEED中為38.9% vs. 21.1%）和內(nèi)鏡緩解（U-EXCEL中為45.5% vs. 13.1%；U-EXCEED中為34.6% vs. 3.5%）方面均表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)（所有比較P<0.001）。在U-ENDURE試驗(yàn)的第52周時(shí)，與安慰劑組（15.1%）相比，使用15mg烏帕替尼（37.3%）或30mg烏帕替尼（47.6%）治療后獲得臨床緩解的患者比例更高，并且出現(xiàn)內(nèi)鏡緩解的患者比例也更高，分別為15mg烏帕替尼（27.6%）或30mg烏帕替尼（40.1%）與安慰劑（7.3%）相比（所有比較P<0.001）。然而，需要注意的是，45mg和30mg烏帕替尼組中帶狀皰疹感染的發(fā)生率高于相應(yīng)的安慰劑組，30mg烏帕替尼組中肝病和中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率也高于其他維持組。此外，接受45mg烏帕替尼治療的4名患者和接受30mg或15mg烏帕替尼治療的各1名患者出現(xiàn)了胃腸穿孔的情況。

　　總體而言，對(duì)于中重度克羅恩病患者，烏帕替尼的誘導(dǎo)和維持治療均表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑的效果。

　　烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。