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德卡伐替尼與阿普斯特治療中度至重度斑塊狀銀屑病52周療效和安全性對比研究,阿普斯特仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-07     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  德卡伐替尼(Deucravacitinib)是一種口服、選擇性的變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,能夠抑制銀屑病發病機制中的細胞因子信號傳導。

  本研究的目的是通過評估銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)較基線減少75%以上,以及靜態醫師總體評估(sPGA)評分為0(明確)或1的患者比例,來證明德卡伐替尼在中度至重度斑塊狀銀屑病治療中的優越性,并觀察其在第16周時較基線改善≥2分的效果,同時與安慰劑和阿普斯特進行對比。

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  在這項為期52周的研究中,患者按2:1:1的比例隨機分配至德卡伐替尼每天6mg組(n=511)、安慰劑組(n=255)或阿普斯特每天30毫克、每天兩次組(n=254)。

  研究結果顯示,在第16周時,與安慰劑和阿普斯特治療的患者相比,更多接受德卡伐替尼治療的患者的PASI較基線降低≥75%(53.0% vs 9.4% 和 39.8%;與安慰劑相比,P<.0001;與阿普斯特相比,P=.0004),同時sPGA評分為0或1的患者比例也顯著更高(49.5% vs 8.6% 和 33.9%;兩者P<.0001)。連續使用德卡伐替尼治療,其療效可維持至第52周。

  在安全性方面,德卡伐替尼最常見的不良事件是鼻咽炎。嚴重不良事件和因不良事件導致的停藥并不常見。實驗室參數未觀察到有臨床意義的變化。

  總體而言,與安慰劑和阿普斯特相比,德卡伐替尼在治療中度至重度斑塊狀銀屑病的患者中表現出了顯著的療效和良好的安全性,并且具有良好的耐受性。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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