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阿普斯特治療早期少關節型銀屑病關節炎的療效評估,仿制藥上市了嗎时间:2025-01-10 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 少關節型銀屑病關節炎(PsA)在臨床中較為常見,但相關研究相對較少。本研究旨在評估阿普斯特在早期少關節型銀屑病關節炎中的治療療效。 研究納入了早期(癥狀持續時間≤5年)少關節型銀屑病關節炎患者,這些患者具有>1個但≤4個腫脹關節,>1個但≤4個壓痛關節,總共2-8個活動關節。患者按2:1的比例隨機分配至阿普斯特30 mg每天兩次治療組或安慰劑組,持續治療24周,并在第16周設置提前逃脫機制。 主要終點是第16周達到最小疾病活動(MDA)的關節比例。MDA基于前哨關節(基線時受影響的關節)進行評估,并結合無反應者插補和多重預測對MDA進行修改,要求≤1個腫脹關節和≤1個壓痛關節。此外,還進行了探索性分析,以評估所有關節的情況。 結果顯示,在308名隨機分配的患者中(阿普斯特組:n=203;安慰劑組:n=105),銀屑病關節炎的平均(SD)持續時間為9.9(10.2)個月,平均(SD)年齡為50.9(12.5)歲,39.9%的患者正在使用傳統的合成緩解疾病抗風濕藥物。 在第16周時,與安慰劑組(前哨關節MDA比例為16.0%,所有關節MDA比例為7.9%)相比,阿普斯特治療組的患者(前哨關節MDA比例為33.9%,所有關節MDA比例為21.3%)顯著增加了達到MDA的關節比例(p=0.0008,名義p=0.0028)。此外,與安慰劑相比,阿普斯特在患者報告的結果、臨床疾病活動性和皮膚受累方面也表現出了更大的改善。 據悉,阿普斯特的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |