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舒尼替尼治療轉移性胃腸道間質瘤的效果評估,舒尼替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-05     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  舒尼替尼,作為一種口服抗癌藥物,已被批準用于治療胃腸道間質瘤(GIST)等多種疾病。治療藥物監測(TDM)作為一種優化個體劑量的工具,其目標是在連續給藥時使舒尼替尼的谷濃度維持在≥37.5 ng/ml。近期,一項研究從療效和毒性兩個方面,評估了TDM對接受舒尼替尼治療的晚期和轉移性胃腸道間質瘤患者的影響。

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  在這項研究中,我們比較了TDM指導隊列與非TDM指導隊列的中位無進展生存期(mPFS)和總生存期(mOS)。同時,我們還對比了經歷過和未經歷過劑量限制性毒性(DLT)的患者之間的mPFS。

  具體而言,TDM指導隊列和非TDM指導隊列分別納入了51名和106名患者。然而,這兩個隊列之間的mPFS并未觀察到統計學上的顯著差異(分別為39.4周和46.9周;P = 0.52)。另一方面,與未經歷過舒尼替尼誘導的DLT的患者相比,經歷過DLT的患者的mPFS顯著更長(分別為51.9周和28.9周;P = 0.002)。

  綜上所述,我們的研究結果不支持在晚期/轉移性胃腸道間質瘤患者中常規使用TDM指導的舒尼替尼劑量優化來提高生存率。

  

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